註冊號 國食藥監械(進)字2005第3300898號
產品性能結構及組成 系統由高壓發生器、操作控制台、X射線管、平板探測器、圖像接收器、限束裝置和三維活檢定位器(SenographeDS)等組成。醫學全在.線www.med126.com性能:高壓發生器5KW;X射線管(旋轉陽極,雙焦點0.1mm/0.3mm);管電壓值範圍:22-49KV;管電流值範圍:20-130mA;管電流時間積值範圍:4-500mAs;平板探測器水平中心解析度不小於5LP/mm。此次註冊不包含穿刺針和穿刺工具。
產品適用範圍 用於乳房普通X射線攝影以及活組織X射線攝影檢查。
註冊代理 通用電氣(中國)有限公司-醫療系統
售後服務機構 通用電氣(中國)有限公司-醫療系統
生產國(中文) 法國
產品名稱(中文) 全數位化乳腺X射線機
產品名稱(英文) DigitalMammographyX-rayEquipment
規格型號 SenographeDS
產品標準 YZB/FRC385-30-2004《全數位化乳腺X射線機》
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