分類
偶合
指受種者在接種時正處於某種疾病的潛伏期或者前驅期,接種後偶合發病,它與預防接種無因果關係,純屬巧合,即不論接種與否,這種疾病都必將發生。
誘發
指受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種後受種者原有疾病急性復發或影響生理過程。
加重
指受種者原患有慢性疾病,在預防接種後立即引起加重或急性復發,經調查證實與預防接種有一定關係者。加重原有疾病實際上也是誘發的一種,不過臨床症狀和體徵更加嚴重。
責任認定
國務院下發的《疫苗流通和預防接種管理條例》規定,受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌,在接種前受種者或其監護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種後受種者原有疾病急性復發或者病性加重,不屬於預防接異常反應。
案例
2009年H1N1甲流疫苗接種出現偶合症
2009年12月,中國H1N1 甲流疫苗接種後部分人群出現偶合症狀。
甲流情況:“截至11月30日,各省、自治區、直轄市通過甲型H1N1流感疫苗疑似預防接種異常反應監測管理系統報告疑似預防接種異常反應2867例,報告發生率約為11.44/10萬,其中,以發熱、局部紅腫等一般反應為主,約占80%;偶合症約占7%;心因性反應約占3%;直接與疫苗接種有關的異常反應約占10%,其中嚴重異常反應報告發生率約為1.31/10萬,未超過國內外甲型H1N1流感疫苗臨床試驗結果。”
2013年B肝疫苗接種致死事件
2013年12月,湖南3名嬰兒接種了B肝疫苗後,出現了嚴重不良反應,其中2人死亡。涉事兩個批號產品已暫停使用。疫苗生產企業康泰公司發出澄清公報稱,致死原因緣於偶合症,與疫苗無關。