性狀
本品為朱紅色的水丸；氣芳香，味微苦、辛。
藥品簡介
保濟丸 由鉤藤、菊花、厚朴、蒼朮、廣藿香、茯苓、橘紅、白芷、薏苡仁等中藥組成。保濟丸用藥種類雖多（16味），但藥物均為副作用極小的植物藥組成，加之配伍合理，君臣佐使分明，既有治病作用，也有防病保健的功效。民間素有“北有六神丸，南有保濟丸”之說。保濟丸的功效有解表，去濕，和中等。用於治療腹痛腹瀉，噎食噯酸，噁心嘔吐，腸胃不適，消化不良，暈車暈船，四時感冒，發熱頭痛等症。
歷史沿革
保濟丸保濟丸始創於清光緒二十二年(1 896年)，始創人名李兆基，原籍廣東新會，光緒初年家居佛山文明里，自號李耕壽堂。據傳李兆基原只是一位在祖廟大街上賣涼茶的，由於他常給路過此地的一位石灣豐寧寺和尚免費喝茶，和尚見李兆基有濟世善心，便送給他一紙藥方。李根據此方煎製成藥茶，並取名普濟茶，在街內出售。由於對常見病如感冒、食滯、腹痛、腸胃不適等，頗有療效，贏得眾口稱譽，相互傳聞，服飲者日漸增多。為求向外發展，使藥攜帶方便，李氏將藥茶改制成藥丸，並取名“保濟丸”。
由於保濟丸療效好，價錢便宜，故鄰近各縣也前來購買，產量逐漸擴大。從此，李兆基不再賣涼茶而專門制售藥丸，並改號“李眾勝堂”。因藥鋪坐落於交通人流的必經之地，故購買者日多。日久商號揚名，東南亞及港澳藥商，紛紛前來定購。當時，在民眾中就有“北有六神丸，南有保濟丸”的美稱。從此李氏業務迅速發展，於是廣置產業，購地擴大藥房，除原店址外，同時在廣州槳攔路還開設了李眾勝堂分店。
李兆基發跡後，更樂善好施，舉辦社會福利事業。在當地他投資興辦了一所信文啟蒙義學，開設兩個班，每班50人左右，學童完全免費入學，聘任佛山有名教師梁伯熙當校長，聘教職員3人。對貧苦大眾有病而無力就醫者，則施醫施藥：死後無從為殮者，則施棺施墳地：對產後婦女無力補養身體者，則施姜送醋：寒天施粥。同時，李對修橋補路、賑災、義捐等公益慈善事業都不譴餘力。1919年李兆基逝世，由其養子李賜豪主持業務，比以前更有發展。李賜豪熱心社會公益慈善事業，1932年為籌建佛山精武體育會堂，慷慨捐資銀毫1萬元。會所的正門石額“紀念李兆基先生”的字樣，至今猶存。1 938年佛山淪陷，李賜毫舉家遷移香港，只留其親信黃乃漢，繼續掌管業務。
解放後，佛山祖鋪營業全部業務遷往廣州。不久，廣州分號合營到廣州中藥三廠，保濟丸一直保持大量生產。李賜豪遷港後，在香港仍繼續設廠經營保濟丸。目前國內國外保濟丸仍保持旺銷，香港製造的保濟丸商標仍用佛山始創李眾勝堂，並印上李兆基頭像作商標，藥品也暢銷港澳和東南亞地區。
藥品製法
以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻，用水泛丸，乾燥，以胭脂紅、滑石粉及三氧化二鐵的混合物為色素，以糊精為黏合劑，包衣，乾燥，即得。
中醫辨證
臨床證明，保濟丸為治濕邪侵襲機體引起的感冒、泄瀉、嘔吐等的有效中成藥。方中藿香芳香辛散，解表化濕兼能止嘔，蒼朮、橘紅、白芷解表散寒，燥濕寬中，厚朴燥濕除滿，下氣和中，共為主藥。菊花、白蒺藜、薄荷解表祛邪，茯苓、薏苡仁淡滲利濕，神曲、谷芽醒脾健胃，葛根升清止瀉，天花粉生津以防陰液受傷，另配鉤藤既起清透作用，又可防脾虛肝盛而生風，共為佐使藥。諸藥配伍，可共奏解表、祛濕、和中之功。
現代套用
用於治療傷食引起的腸胃不適、腹瀉；暈車暈船。
藥理作用
保濟丸主要有促進胃腸運動，增加胃腸電幅度， 抑菌等作用。
1．促進胃腸運動
保濟丸可增強家兔離體腸管平滑肌的收縮力，其效應可被阿托品阻斷，與組胺或苯海拉明無協同作用，提示本藥的作用與膽鹼能M受體有關。另外，本品能促進小鼠胃腸推進運動，但對胃酸分泌無明顯影響。
2．對胃腸電影響
保濟丸能顯著增加狗十二指腸電功能；胃電有增加趨勢，但差異不顯著，且需要一定的潛伏期，其有效成分可能是經吸收進入血液後再作用於消化道平滑肌，而不是經刺激胃腸道感受器起作用。
3.抑菌作用
體外抑菌實驗表明，保濟丸具有一定程度的抑菌作用：灌胃給予11．1g/kg、5．5g/kg和2．8g/kg的保濟丸能顯著抑制醋酸誘發小鼠的扭體反應，降低二甲苯引起的小鼠耳廓腫脹和耳毛細血管通透性，明顯對抗蓖麻油引起的小鼠瀉下作用，對小鼠小腸蠕動及新斯的明引起的小腸蠕動亢進均有抑制作用
4. 急性毒性
小鼠口服給藥的LD50為699.8O±30.11g/kg，相當於臨床口服量的500O倍；小鼠腹腔注射的LD50為84.14±4.20g/kg。
注意事項
保濟丸1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.外感燥熱者不宜服用。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.發熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫院就診。
7.吐瀉嚴重者應及時去醫院就診。
8.服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。
9.對保濟丸過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.保濟丸性狀發生改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將保濟丸放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品，使用保濟丸前請諮詢醫師或藥師。
藥品鑑別
保濟丸(1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直4~6μm。草酸鈣針晶細小，長10~32μm。不規則地充塞於薄壁細胞中。花粉粒類圓形，直徑24~34μm，外壁有刺，長3~5μm，具3個萌發孔。
(2）取本品5g，研細，加乙醚40ml，超聲處理15分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣用少量乙醚洗滌3次，棄去乙醚液，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取葛根素對照品和柚皮苷對照品，分別加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（70：25：4）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與葛根素對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點；噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，在與柚皮苷對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
含量測定
保濟丸照高效液相色譜法（附錄Ⅵ D）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-水-冰醋酸（60：40：4）為流動相，檢測波長為294nm。理論板數按厚朴酚峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 分別取厚朴酚對照品、和厚朴酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含厚朴酚90μg、和厚朴酚120μg的混合溶液，即得。
供試品溶液的製備 取本品，研細，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，用石油醚（30~60℃）作溶劑，超聲處理（功率500W，頻率33kHz）2次（100ml，50ml），每次30分鐘，提取液濾過，濾液合併，揮乾，殘渣用甲醇溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）與和厚朴酚（C18H18O2）的總量計，不得少於0.40mg。
測定方法
方法名稱：
保濟丸－ 厚朴酚、和厚朴酚的測定－高效液相色譜法
套用範圍：
本方法採用高效液相色譜法測定保濟丸中厚朴酚、和厚朴酚的含量。
本方法適用於中成藥保濟丸。
方法原理：
本品經石油醚超聲提取後，提取液蒸乾，殘渣用甲醇溶解，搖勻，濾過，續濾液進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長294nm處檢測厚朴酚、和厚朴酚的吸收值，計算出其含量。
試劑：
1. 甲醇
2 .石油醚
3 .乙腈
4 .冰醋酸
儀器設備：
1 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，理論塔板數按厚朴酚峰計算應不低於3000。
1.3 紫外吸收檢測器
保濟丸2色譜條件
2.1流動相：乙腈 水 冰醋酸=60 40 4
2.2檢測波長：294nm
2.3柱溫：室溫
試樣製備：
1. 稱取供試品
取本品，研細，取1g，精密稱定，為供試品。
2. 對照品溶液的製備
精密稱取厚朴酚對照品、和厚朴酚對照品適量，分別加甲醇製成每1mL含厚朴酚90mg、和厚朴酚120mg的溶液。
3. 供試品溶液的製備
取本品，研細，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，用石油醚（30~60℃）作溶劑，超聲處理（功率500W，頻率33kHz）2次（100mL，50mL），每次30分鐘，提取液濾過，濾液合併，揮乾，殘渣用甲醇溶解，轉移至10mL量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。
操作步驟：
分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長294nm處測定厚朴酚（C18H18O2）、和厚朴酚（C18H18O2）的峰面積，計算出其含量。
參考文獻：
中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005版，一部，p538。
防治病證
保濟丸（1）嬰幼兒消化不良：多見於母乳餵養嬰兒（1歲以下），當嬰兒排便次數增多，排泡沫便或蛋花湯樣便，如用其他藥治療無效時，可改用保濟丸。將藥研末服，或加水稍煎液服用，每日3次。
（2）旅行時腹瀉：保濟丸治療食滯脹痛、水土不服、腸胃不適諸證。外出旅遊時易發生腹瀉，多與“水土不服”或吃不潔食物或飲水有關。出發前適量服用保濟丸，日服2～3次，能預防腹瀉並對輕度腹瀉也有效。
（3）食滯口臭：胃中飲食停滯，不易消化，症狀有：胃腹脹滿，不想吃飯，口臭明顯，打嗝有腐臭味，放屁氣味臭穢，舌苔厚膩，脈滑等。保濟丸能消食祛滯，止胃脹、噯酸等。可飯後服保濟丸，每日2～3次。
（4）感冒：主要適用於外邪束表，濕滯內蘊者。如有發熱，惡寒頭重，肢體睏倦，口淡胸悶，噁心嘔吐，大便溏，苔膩，脈濡等，服保濟丸能祛風解表，化濕和中。對感冒出現胃腸不適症狀（如腹瀉、腹痛、胃痛等）最有效。
（5）暈車嘔吐：暈車的常見症狀有噁心、頭暈、嘔吐及胸悶等。保濟丸能“和中”，對大多數突發的腸胃不適均有療效。有暈車史者可於乘車前30分鐘服用保濟丸。用量：用溫開水送服，成人每次服1～2瓶（瓶裝有1.87克或3.7克兩種）每日3次。3歲以下兒童減半，研末沖服。
民間說法
據傳李兆基原先只是一位在祖廟大街上賣涼茶的，由於他常給路過此地的一位石灣豐寧寺和尚免費喝茶，和尚見李兆基有濟世善心，便送給他一紙藥方。李根據此方煎製成藥茶，並取名“普濟茶”，在街內出售。由於此茶對感冒、食滯、腹痛、腸胃不適等常見病頗有療效，贏得眾口稱譽，相互傳聞，服飲者日漸增多。為求更大發展，使藥攜帶方便，李氏將藥茶改制成藥丸，並取名“保濟丸”。從此，李兆基不再賣涼茶而專門制售藥丸，並改號“李眾勝堂”。當時，在民眾中就有“北有六神丸，南有保濟丸”的美稱。
