內容簡介
本書較系統地介紹了保健食品的分類與功能、申報和審批抄、研製與開發、功能原料自、生產工藝和生產技術、GMP認證互、生產管理要點、常用劑型動、功效成分檢測和保健食品法規等。反映了保健食品研製與開發中的新政策、新理論、新方法以及最新成果。 本書由長期從事保健食品研發、檢驗、監管、審評等方面的專家學者編寫，可供保健食品企業技術人員、監管人員以及大學相關專業師生學習、閱讀。
目錄
第一章 概述
第一節 保健食品的概念
第二節 保健食品的要求
第三節 保健食品的分類、功能和功效成分
一、保健食品的分類
二、保健食品的功能
三、保健食品的功效成分
第四節 中國保健食品發展概況
第五節 保健食品使用原則
第六節 保健食品的檢測
第七節 中國居民營養與健康現狀
第二章 保健食品的申報、審批
第一節 審批機構及相關部門
第二節 註冊範圍
第三節 國產保健食品產品註冊申請申報資料項目
第四節 申請與審批
第五節 國產和進口保健食品申報資料具體要求
一、國產保健食品註冊申請申報資料具體要求
二、進口保健食品註冊申請申報資料具體要求
第六節 原料和輔料
第七節 試驗和檢驗
第八節 再註冊及複審
第三章 保健食品研製
第一節 資料查詢
第二節 保健食品開發原則
第三節 保健食品研發報告
一、產品研發報告內容
二、產品配方和配方依據
三、生產工藝
第四節 產品質量標準
第五節 安全性毒理學評價
一、對受試物的要求
二、對受試物處理的要求
三、安全性毒理學評價試驗的四個階段和內容
四、不同保健食品選擇毒性試驗的原則要求
五、毒理學評價試驗的目的和結果判定
六、毒理學安全性評價時應考慮的問題
第六節 功能學評價要求
第七節 標籤和說明書
第八節 保健食品產品名稱
第四章 保健食品的功能原料
第一節 功能性糖類
一、功能性低聚糖
二、功能性多糖
三、真菌多糖
第二節 黃酮類
第三節 活性多肽
第四節 功能性油脂
一、不飽和脂肪酸
二、磷脂類
三、富含多不飽和脂肪酸的功能性油脂
第五節 條件性必需胺基酸
第六節 維生素
第七節 微量元素
第八節 功能性甜味劑
第九節 自由基清除劑
第十節 海洋生物活性物質
一、海藻的化學組成
二、海藻的生理功能
三、海藻功能性食品的開發
第十一節 有益微生物
第十二節 蜂產品
第十三節 其他功能原料
第十四節 藥食兩用的保健食品原料
第十五節 可用於保健食品的動植物原料
第五章 保健食品功能評價
第一節 概述
第二節 功能學評價方法
一、增強免疫力功能評價
二、輔助降血脂功能評價
三、輔助降血糖功能評價
四、抗氧化功能評價
五、輔助改善記憶功能評價
六、緩解視疲勞功能評價
七、促進排鉛功能評價
八、清咽功能評價
九、輔助降血壓功能
十、改善睡眠功能
十一、促進泌乳功能評價
十二、緩解體力疲勞功能評價
十三、提高缺氧耐受力功能評價
十四、對輻射危害有輔助保護功能評價
十五、減肥功能評價
十六、改善生長發育功能評價
十七、增加骨密度功能評價
十八、改善營養性貧血功能評價
十九、對化學性肝損傷有輔助保護功能評價
二十、祛痤瘡功能評價
二十一、祛黃褐斑功能評價
二十二、改善皮膚水分功能評價
二十三、改善皮膚油分功能評價
二十四、調節 腸道菌群功能評價
二十五、促進消化功能評價
二十六、通便功能評價
二十七、對胃黏膜有輔助保護功能評價
第六章 保健食品的生產工藝和生產技術
第一節 提取技術
第二節 沉降、分離技術
第三節 濃縮技術
第四節 乾燥技術
第五節 殺菌技術
第六節 膜分離技術
第七節 分子蒸餾技術
第八節 超臨界流體萃取技術
第九節 微膠囊技術
第七章 保健食品生產企業認證
第一節 良好生產規範
一、檢查評定方法
二、檢查內容
第二節 危害分析和關鍵控制點
一、概述
二、食品企業建立HACCP體系的意義
三、HAccP的基本原理和基本術語
四、HACCP的特點及套用
五、HACCP的實施
第八章 保健食品生產管理要點
第一節 中藥材前處理生產管理要點
第二節 中藥提取生產管理要點
第三節 口服液生產管理要點
第四節 片劑生產管理要點
第五節 散劑生產管理要點
第六節 膠囊劑生產管理要點
第七節 顆粒劑生產管理要點
第八節 保健酒生產管理要點
第九章 保健食品常用劑型
第一節 保健飲料
第二節 茶劑
第三節 顆粒劑
第四節 膠囊劑
一、概述
二、硬膠囊劑的製法
三、軟膠囊劑的製備
四、膠囊劑的質量評價
第五節 口服液
一、口服液的概念及特點
二、口服液的製作方法
第六節 片劑
一、概述
二、片劑的輔料
三、片劑的製備
四、片劑的包衣
五、片劑的質量評價
六、片劑的包裝和儲存
第十章 保健食品功效成分檢測
第一節 活性低聚糖、多糖
一、保健食品中杲低聚糖含量的測定(HPLC法)
二、保健食品中魔芋葡甘聚糖含量測定
三、粗多糖的測定
第二節 活性脂
一、分光光度法測定磷脂含量
二、氣相色譜法測定月見草油乳中y－亞麻酸含量
三、脂肪酸含量的測定(GC法)
第三節 生物抗氧化成分
一、銀杏內酯A、銀杏內酯B、銀杏內酯C及白果內酯HPLC法測定
二、保健食品中總黃酮的測定
三、保健食品中槲皮素、山柰素、異鼠李素的高效液相色譜測定
四、保健食品中茶氨酸的高效液相色譜測定
第四節 其他活性成分
一、齊墩杲酸、熊果酸含量測定(HPLC法)
二、齊墩果酸含量的測定
三、甘草苷含量測定(HPLC法)
四、保健食品中總皂苷的測定
五、保健食品中腺苷的測定
六、保健食品中褪黑素的測定
七、其他
附錄1 保健食品標識規定
附錄2 營養素補充劑申報與審評規定(試行)
附錄3 真菌類保健食品申報與審評規定(試行)
附錄4 益生菌類保健食品申報與審評規定(試行)
附錄5 核酸類保健食品申報與審評規定(試行)
附錄6 野生動植物類保健食品申報與審評規定(試行)
附錄7 胺基酸螯合物等保健食品申報與審評規定(試行)
附錄8 保健功能及相對應的適宜人群、不適宜人群表
附錄9 套用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產的保健食品申報與審評規定(試行)
附錄10 保健食品功能學評價程式
附錄11 衛生部認定的健康相關產品檢驗機構
附錄12 中華人民共和國食品營養強化劑使用衛生標準(GB14880-1994)
附錄13 保健食品包裝材料相關國家標準
附錄14 保健食品良好生產規範審查方法和評價準則
附錄15 預包裝特殊膳食用食品標籤通則(GB13432-2004代替GB13432-1992)
附錄16 食品添加劑使用衛生標準(GB2760增補品種)
參考文獻
