伊洛前列環素(Ventavis)作為一種前列環素類似物的氣溶膠劑型,在2003年晚期被歐盟批准可在歐洲所有國家銷售,用於治療功能為Ⅲ級的“原發性肺動脈高壓”。在歐洲,伊洛前列環素的商品名是Ventavis,由先靈藥業公司銷售。
(1)臨床試驗:在歐盟批准之前,一項關於伊洛前列環素為期3個月的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗入選了203名功能Ⅲ級和Ⅳ級的肺動脈高壓患者,包括特發性肺動脈高壓、減肥藥繼發肺動脈高壓、硬皮病繼發肺動脈高壓、遠端或不能手術的慢性肺血栓栓塞繼發的肺動脈高壓。試驗結果發表在《新英格蘭醫學雜誌》2002年8月1日的一期。
真正套用伊洛前列環素的一組患者6分鐘步行距離提高了36.4米,亞組的“原發性肺動脈高壓”患者提高了58.8米。因為只有“原發性肺動脈高壓”患者有顯著性的改善,所以該藥只批准用於功能Ⅲ級的“原發性肺動脈高壓”患者。
(2)副作用:對某些患者副作用(咳嗽、顏面潮紅、頭痛和顎部疼痛)顯得很容易耐受。
(3)有關霧化器和霧化吸入:伊洛前列環素是已預混合的,但仍需在一種溶劑中稀釋,吸入5微克的伊洛前列環素大約需要10分鐘。使用者每天白天可能要吸入6~9次,而通常在晚上並不吸入。吸入伊洛前列環素的主要問題是其效用在30~90分鐘就會消失;因此你必須每天多次吸入。
(4)伊洛前列環素也可靜脈和口服套用:像依前列醇一樣,伊洛前列環素可通過中心靜脈管被泵入到心臟。伊洛前列環素比依前列醇更穩定、在體內持續的時間更長。當靜脈套用該藥時,其副作用與依前列醇類似。
(5)哪些肺動脈高壓患者可能受益於伊洛前列環素:“原發性肺動脈高壓”患者似乎較其他類型的肺動脈高壓患者從伊洛前列環素中受益更多。然而這僅在英國研究中論及。而且義大利研究者也已經觀察了伊洛前列環素對硬皮病患者(無肺動脈高壓)的療效。其他的歐洲研究者進行一些小規模研究認為霧化的伊洛前列環素宜用於局限型系統性硬化症CREST綜合症繼發的肺動脈高壓患者。伊洛前列環素對於埃森曼格綜合症肺動脈高壓患者是最好的治療,因為它主要作用於肺而不是全身。吸入性伊洛前列環素在德國已經被嘗試用於一些門脈高壓繼發的肺動脈高壓患者。它能降低肺動脈壓力和肺血管阻力而對血壓無影響。