【藥品名稱】通用名稱：凍乾人凝血因子Ⅷ
英文名稱：HumanCoagulationFactorⅧ
漢語拼音：RenNingxueyinziⅧ
【規格】100IU/瓶
【包裝】玻璃瓶裝，每盒1瓶。附一瓶溶解液(10ml)，一支無菌過濾針（16號）和一支無菌配製用針。
【批准文號】國藥準字S10950029
【生產企業】上海萊士血製品有限公司
【功能主治】/【適應症】本品對缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血機能障礙具有糾正作用，主要用於防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症狀及這類病人的手術出血治療。
【用法用量】用法：將裝有凍乾人凝血因子VIII和滅菌注射用水的製劑瓶加溫至25-37℃。開啟鋁塑組合蓋，露出橡皮塞。用消毒劑如酒精消毒橡皮塞的暴露部分。瓶塞上勿殘留消毒劑。取下配製用針一端的塑膠套。將配製用針短的一端插入稀釋液瓶的瓶塞中央。去掉配製用針另一端長針的塑膠外套。倒轉稀釋液瓶和配製用針並將配製用針的長針一端插入因子Ⅷ製劑瓶的瓶塞中央。待稀釋液完全流入因子Ⅷ製劑瓶內。取下稀釋液瓶，排氣後拔去配製用針。輕輕轉動瓶子使產品完全溶解。不得劇烈搖動以免產生泡沫及引起蛋白變性。用注射器進行靜脈注射用法如下：將過濾針頭裝在注射器上，通過過濾針將人凝血因子Ⅷ溶液吸入注射器。偶爾溶液中會有微量細小蛋白顆粒，可被濾去而不影響製劑的效價。拔去過濾針，代之以輸注裝置。配製好的製劑需立即輸用，並在一小時內用完。給藥速度宜慢，不要超過10mL/分。如果病人的用藥量超過一瓶，可用同一套輸注裝置經一次靜脈穿刺給藥。配製好的溶液不可再冷藏。使用完畢後丟棄一切輸液用裝置。用量：給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制物，出血的嚴重程度等因素。下列公式可用於計算劑量：所需因子Ⅷ單位（IU）/次＝0.5×患者體重（kg）×需提升的因子Ⅷ活性水平（正常的％）例：所需因子Ⅷ單位（IU）/次＝0.5×50（kg）×30（％）＝750IU一般推薦劑量如下：1.輕度至中度出血：單一劑量10～15IU/kg體重，將因子Ⅷ水平提高到正常人水平的20～30％。2.較嚴重出血或小手術：需將因子Ⅷ水平提高到正常人水平的30～50％，通常首次劑量15～25IU/kg體重。如需要，每隔8～12小時給予維持劑量10～15IU/kg體重。3.大出血：危急生命的出血如口腔、泌尿系統及中樞神經系統出血或重要器官如頸、喉、腹膜後，骼腰肌附近的出血：首次劑量40IU/kg體重，然後每隔8～12小時給予維持劑量20～25IU/kg體重。療程需由醫生決定。4.手術：只有當凝血因子Ⅷ抑制物水平無異常增高時，方可考慮擇期手術。手術開始時血液中因子Ⅷ濃度需達到正常人水平的60～120％。通常在術前按30～40IU/kg體重給藥。術後4天內因子Ⅷ最低應保持在正常人水平的60％，接下去的4天減至40％。5.獲得性因子Ⅷ抑制物增多症：應給予大劑量的凝血因子Ⅷ，一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上。
【不良反應】不良反應包括寒顫、噁心、頭暈或頭痛，這些症狀通常是暫時的。有可能發生過敏反應。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.大量反覆輸入本品時，應注意出現過敏反應、溶血反應及肺水腫的可能性，對有心臟病的患者尤應注意。2.本品溶解後，一般為澄清略帶乳光的溶液，允許微量細小蛋白顆粒存在。但如發現有大塊不溶物時，則不可使用。3.本品對於因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病，或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均無療效，故在用前應確診患者系屬因子Ⅷ缺乏，方可使用本品。4.本品不得用於靜脈以外的注射途徑。5.本品被溶解後應立即使用，並在一小時內用完。未用完部分必須棄去。6.請勿使用超過有效期限的產品。如在配製時發現製劑瓶已失去真空度，不得使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無凝血因子Ⅷ對動物生殖影響的研究，也不清楚因子Ⅷ用於孕婦是否會對胎兒造成損害或影響生育能力。人凝血因子Ⅷ製劑僅在十分必須的情況下才給孕婦使用。
【兒童用藥】應慎重。
【關聯病症】缺乏人凝血因子Ⅷ凝血機能障礙甲型血友病獲得性凝血因子Ⅷ缺乏
