二維葡鈣片

二維葡鈣片

二維葡鈣片,藥品名稱,本品含葡萄糖酸鈣(C12H22CaO14·H2O)應為標示量的95.0%~105.0%。

基本信息

成份

本品為複方製劑,每片含葡萄糖酸鈣150mg,維生素B10.3mg,維生素D20.01 1mg(440單位)。

性狀

本品為淡黃色片;氣芳香、味甜。

適應症

用於補充妊娠期、哺乳期婦女及兒童、青春發育期青少年(尤其是女性)、老年人的鈣質不足。

用法用量

口服:兒童(1-10歲):一次1片,一日3次; 青少年(11-18歲):一次2片,一日3次。含服或嚼碎服用。

不良反應

1.可有噯氣,便秘,腹部不適。 2.少見的不良反應有高鈣血症和腎結石,易發生於長期或大劑量服用或患有腎功能損害時,表現為厭食、噁心、嘔吐、便秘、腹痛、肌肉軟弱無力,心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。 3.短期內攝入超量或長期服用大量維生素D,可導致嚴重中毒反應(如成人攝入維生素D每日20萬~60萬單位,小兒每日20萬~40萬單位,數周或數月可致嚴重毒性反應)。 4.發現下列情況需高度警惕維生素D中毒表現:(1)便秘、腹瀉、煩躁、嗜睡,持續性頭痛、食慾減退、口內有金屬味、噁心嘔吐、口渴、疲乏、無力。(2)骨痛、肌痛、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。

禁忌

1.高鈣血症、高鈣尿症患者禁用。 2.含鈣腎結石或有腎結石病史禁用。 3.類肉瘤病(可加重高鈣血症)患者禁用。 4.維生素D增多症患者禁用。 5.高磷血症伴腎性佝僂病患者禁用。

注意事項

1.心腎功能不全患者慎用; 2.尿鈣或血鈣濃度過高者禁用; 3.洋地黃化的病人禁用; 4.當藥品性狀發生改變時禁止服用; 5.兒童必須在成人監護下使用; 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女一般需補充鈣劑,但用法用量應遵醫囑。目前尚無鈣劑對胎兒影響的動物和人體實驗。孕婦及哺乳期婦女慎用維生素D製劑。高鈣血症孕婦可伴有對維生素D敏感,應注意劑量調整。功能上又能抑制甲狀旁腺活動,以致嬰兒有特殊面容,智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。

兒童用藥

全母乳餵養嬰兒易發生維生素D缺乏,皮膚黝黑母親嬰兒尤易發生。嬰兒對維生素D敏感性個體間差異大,有些嬰兒對小劑量維生素D即很敏感。血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大於58。兒童長期套用維生素D2每日1800單位後,可致生長停滯。

老年用藥

老年人可能由於活性維生素D即維生素D3分泌減少,腸道對鈣的吸收降低,故口服劑量應相應增加。

藥物相互作用

如正在服用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物過量

大劑量或長期服用鈣劑每日超過2000-2500mg或存在腎功能損害時,易發生藥物過量。高鈣血症的早期表現有嚴重的便秘、進行性口乾、持續頭痛、食慾減退、煩燥、精神抑鬱、口中有金屬味、肌肉軟弱無力。後期表現有倦睡、意識模糊、高血壓、眼睛和皮膚的光敏感性增強、心律失常、噁心、嘔吐,並有尿量增多和排尿次數增多。在嚴重的高鈣血症,心電圖Q一t間期可縮短。逾量的處量:輕度高鈣血症只需停用鈣劑和其它含鈣藥物,減少飲食中鈣含量,當血鈣濃度超過2.9mmol/L(120mg/L)時,需立即採取以下措施;1.輸注氯化鈉注射液,並利用高效利尿藥如呋塞米、布美他尼等,以迅速增加尿鈣排泄;2.測定血清鉀和鎂的濃度,如降低,應予糾正;3.監測心電圖,並可套用β受體阻滯劑,以防止嚴重的心律失常;4.必要時進行血液透析,套用降鈣素和腎上腺皮質激素治療;5.密切隨訪血鈣濃度。短期內攝入大量或長期服用超出劑量維生素D,可導致嚴重中毒反應。維生素D中毒引起的高鈣血症,可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉澱及其它軟組織鈣化,而至高血壓及腎功能衰竭,上述不良反應多發生於高鈣血症和伴有高磷血症時。兒童可致生長停滯,屢見於長期套用維生素D2每日1800單位後。中毒劑量可因個體差異而不同,即使每日套用1萬單位後超過數月後,對正常人亦可致毒性反應。維生素D中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。治療維生素D過量,除停用外,應給以低鈣飲食,大量飲水,保持尿液酸性,同時進行對症和支持治療,如高鈣血症危象時需靜脈給予氯化鈉注射液,增加尿鈣排出,必要時套用利尿藥、皮質激素或降鈣素,甚至做血液透析,並因避免爆曬陽光,直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。

藥理毒理

鈣離子是維持神經、肌肉和骨骼正常功能所必需的;能促進骨骼和牙齒的鈣化形成。對維持正常的心、腎、肺和凝血功能,以及細胞和毛細血管通透性也起重要的作用,另外,鈣還參與調節神經遞質和激素的分泌和貯存,維持神經肌肉的正常興奮性,以及胺基酸的攝取和結合、維生素B12的吸收等。維生素B1在體內形成焦磷酸硫胺,是碳水化合物代謝時所必需的輔酶,可維持心臟、神經及消化系統的正常功能。維生素B1能仰制膽鹼酯酶的活性,缺乏時膽鹼酯酶活性增強,乙醯膽鹼水解加速,致神經衝動傳導障礙,影響胃腸、心肌功能。維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣、血磷濃度,協同甲狀旁腺激素、降鈣素、促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著於新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入後,在肝細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇(25-OHD3),經腎近曲小管細胞1一羥化酶系統催化,生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3]。

藥代動力學

正常時口服鈣劑1/5-1/3被小腸吸收,維生素D和鹼性環境促進鈣的吸收,食物中的纖維素和植物酸則減少鈣的吸收。當機體存在鈣缺乏或飲食中鈣含量低時,鈣的吸收增加。鈣的血漿蛋白結合率約45%。口服鈣劑80%自糞便排泄,其中主要為未吸收的鈣,20%自腎臟排泄,其排泄量與腎功能及骨鈣含量有關。維生素B1口服在胃腸道吸收,主要在十二指腸。吸收後分布於各組織,肝內代謝,經腎排泄。體內不貯存,超出部分以原形或代謝物自尿排出,半衰期(t1/2)為0.35h。維生素D由小腸吸收,維生素D2吸收需膽鹽與特殊α一球蛋白結合後轉運到身體其他部位,貯存於肝和脂肪。維生素D2的代謝、活化首先通過肝臟,其次為腎臟。t1/2為19-48小時,作用開始時間12-24小時,治療效應需10-14天,作用持續時間,最長6個月,重複劑量有累積作用。骨化二醇代謝活化於腎臟,骨化三醇不需要代謝活化,部分降解於腎臟。

貯藏

遮光,密封保存。

包裝

塑膠瓶裝,每瓶裝100片。

有效期

24 月

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