中央隨機系統

Cen tegration teractive

Central Randomization System

1.概念

中央隨機系統是為新藥臨床試驗中隨機化分配、受試者管理、藥品管理等服務所使用到的一種計算機信息系統。
目前國際上流行的實現方式是利用計算機電信集成（computer telecom integration，CTI）技術，將計算機、網路和電信技術集成，形成以網路、電話、手機短訊等多種方式為臨床研究工作人員提供服務綜合業務平台。在醫學科學領域常稱為IVR（interactive voice response，互動式語音應答），
或IWR（interactive web response，互動式網路應答）系統。

2.功能

一般情況下，中央隨機系統可為臨床試驗提供以下幾個方面的功能：
1)受試者登記
2)受試者篩選判定
3)受試者隨機化分配
4)受試者訪視
5)藥品劑量計算和分發
6)緊急揭盲
除此之外，還會提供項目管理，研究中心、研究者管理等功能

3.隨機化算法支持

中央隨機系統除了可以支持常規的靜態隨機算法（如：簡單隨機、區組隨機、分層隨機）外，還可以支持動態隨機算法（如：最小化法、投幣法、瓮法等），甚至可以支持用戶自定義隨機算法。