POCT概念
POCT,即時檢驗(point-of-care testing),指在病人旁邊進行的臨床檢測(床邊檢測bedsidetesting),通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在採樣現場即刻進行分析,省去標本在實驗室檢驗時的複雜處理程式,快速得到檢驗結果的一類新方法。
特點
1、快速
POCT的主要目的就是更快的得到實驗結果。診斷和輔助技術的進步,對疾病的認識以及治療水平的提高是POCT逐漸受人關注的主要原因(財政方面的壓力是次要因素)。這些進步使一些疾病接近根除,使另外一些疾病得到儘早診斷和更好治療。
對於AMI病人的診斷,如果臨床表現高度可疑性心電圖表現無決定性診斷意義,心肌損傷標誌物cTnI床旁診斷試劑的套用可使此類急性病人的診斷和治療方案的確定變得更容易和更準確。整個過程只需要15分鐘。
2、使用簡單
操作簡便,容易使用是POCT的另一特點。POCT憑藉它的易用性已成為診斷系統的一部分;POCT承擔了實驗室的職能但又無需傳統的醫院實驗室設備。POCT既可在醫生的診所也可在開動的汽車上完成。POCT可以不受時間、地點限制、24小時全方位為病人服務。
3、節約綜合成本
實驗人員面臨的最大問題是控制診斷的成本。但結果總是降低了單個檢驗的成本,而不是從整體上降低病人整個就醫過程的成本。從“單個檢驗成本”方面考慮,POCT相對較高;但在許多情況下POCT的套用不僅可以改善實驗結果而且可以降低資源的占用,病人住院的時間,採樣時間,醫護人員的占用時間等。
行業價值
POCT技術是順應全球醫療發展方向的細分診斷行業。POCT產品已被廣泛套用在醫院、診所及患者家中,能夠進行絕大多數常規臨床指標的檢測。
2011年,全球體外診斷(IVD)市場規模約440億美元,其中POCT市場規模約150億美元,預計2014年這一細分市場將達到190億美元。
套用情況
POCT技術具有快速反應、操作簡便、患者親歷等優點,因而能快速恰當地進行診療、護理、病理觀察,進而提高醫療質量和患者滿意度。POCT技術主要涉及的領域包括血糖、血氣電解質、心臟標誌物、毒品及酒精、妊娠及排卵、腫瘤標誌物、感染性疾病、血及尿生化、凝血及溶栓等。鑒於POCT技術廣泛的套用領域及自身優勢,已被廣泛套用在ICU病房、手術室、急診室、診所及患者家中。
同時,醫療體系的發展也指出了POCT技術光明的未來。隨著醫療體系的發展,構建大量初級診療機構為基礎的多層級診療機構是核心方向,大多數“篩查性”患者的常見病和多發病均可在一級和二級醫療機構得以就診治療,三級醫療機構主要負責重症和疑難雜症,這就需要初級診療機構的醫療水平和服務內容得以跟上,這一過程中快速便捷的大量POCT產品得以有巨大用武之地。
套用管理情況
POCT技術在市場價值和套用情況都擁有巨大的潛力,與此同時帶來的風險與影響也不容忽視。首先,因POCT技術在我國仍為新興技術,還不能普遍得到各級科室、診所的認可;其次,因此前未訂立規範的標準及質量體系,容易導致市場產品魚目混珠,影響醫療效果。為了規範POCT技術的發展,2006年9月,衛生部臨檢中心出台了POCT管理辦法,要求POCT相關技術內容需接受政府有關部門評審,從規章制度的建立、人員培訓認可證書、儀器試劑的準入、質量控制措施落實、乃至和臨床實驗室的協調等方面都進行管理。