內容簡介
1994年國家人事部和原國家醫藥管理局聯合發布了《執業藥師資格制度暫行規定》，從此，我國正式有了執業藥師的準入制度。現在，執業藥師從無到有，從小到大，並已建立了初具規模的執業藥師隊伍。
早在18世紀中葉，西方已開發國家已建立了執業藥師制度，而我們這個明代以前就領先於其他民族的醫藥強國，在醫藥管理領域卻落後別人近一個世紀。新中國成立以來，我國醫藥行業取得了突飛猛進的發展，靠自力更生已能滿足12億人口的醫療保健需要，在醫藥管理上逐步走向了規範化、法治化。實施執業藥師準入制度是當前社會主義市場經濟發展的必然。市場經濟是法治經濟，市場競爭是人才的競爭，法制不全、人才缺乏，市場經濟的發展就會受到制約，就會出現混亂，出現無序競爭，違法生產經營，假、冒、偽、劣藥品就會充斥市場。藥品是關係到人體健康、甚至生命的特殊商品，試想如果沒有一大批既懂專業，又熟悉法規的執業藥師隊伍，讓人們吃上放心藥將是一句空話，其後果也不堪構想。
圖書目錄
第一篇 執業藥師與執業藥師制度
第1章 執業藥師制度
第2章 執業藥師的主要職責
第3章 我國執業藥師準入的有關規定
第4章 市場經濟的發展需要執業藥師
第二篇 藥事管理體制
第5章 國家藥品監督管理局機構及其職責
第6章 藥品技術監督機構及其職責
第7章 國家中醫藥管理局
第8章 中國藥學會及其職責
第9章 國外藥事管理機構
第三篇 藥品研究的監督管理
第10章藥品非臨床研究質量管理規範
第11章 藥品臨床研究質量管理規範
第12章新藥分類及管理
第13章 新藥申報與審批程式
第四篇 藥品生產的監督管理
第14章 藥品生產企業必備條件
第15章 藥品生產質量管理規範
第16章 藥品生產企業GMP認證制度
第17章 藥品生產(含醫院製劑)違法行為的處罰
第五篇 藥品經營的監督管理
第18章 藥品經營企業必備條件
第19章 藥品經營質量管理規範
第六篇 藥品使用的監督管理
第七篇 醫院製劑的監督管理與臨床藥學
第八篇 藥學專業基礎知識
第九篇 執業藥師應試指南
第十篇 臨床醫學基礎知識
第十一篇 計算機在藥學中的套用
第十二篇 相關法規
附錄
參考文獻
