簡介
發展沿革
在正式出現製藥工程專業這個名稱以前，國內的高校依據自身的條件已經設定了與此相關的專業，譬如化學製藥專業、中藥學專業、抗菌素專業、精細化工專業、微生物製藥專業等。這些專業有的是設定在醫藥科大學，有些設定在綜合性大學，更多的是設定在理工科大學內。當然，由於主管院校性質的不同，這些專業的側重點也是不同的。從專業面講，新設的製藥工程專業是一個寬口徑的專業，它涉及化學製藥、生物製藥、中藥製藥等領域。
在1998年以前，國內曾經出現過與製藥工程專業類似的專業，譬如抗菌素專業、微生物製藥專業等，這些應該都與製藥工程專業的產生有很大的淵源，原本已有的化學製藥專業當然毫無例外地轉為製藥工程專業。一些醫藥類院校設定有微生物製藥專業，從教育部的歸類來看，該專業應該併入生物工程專業，事實上，一些院校還是選擇了與此更相近的製藥工程專業。1997年，合肥工業大學與安徽中醫學院聯合創辦了五年制製藥工程專業，實行在兩個學校分別學習的制度。這是我國第一個製藥工程專業。合肥工業大學作為製藥工程專業的先驅者，為本專業的發展奠定了基礎。在1998年頒布本科新專業目錄的時候，也就是在製藥工程專業出現於本科專業目錄的同時，在化工類專業中的一個非常熱門的專業——精細化工專業卻從該目錄中消失了。據統計，那時全國至少有174所高校設有精細化工專業，其中有不少精細化工專業都把化學藥物的合成製備作為一個重要的內容。因此，儘管按照新的專業目錄，精細化工專業應以化學工程與工藝專業的名義招生，但事實上還是有相當數量的精細化工專業看準了製藥工程方向，改建成製藥工程專業。
在設定製藥工程專業的初期，能趕上這個節拍的高等院校並不多，主要是一些原來設有化學製藥的工科類大學和原來設有藥學類專業的理科類大學。隨著人們對“藥”這個特殊產品越來越重視，不少高校非常看好這個專業，通過轉型或新建形成了製藥工程專業。
製藥工程書截止到2015年，我國開設製藥工程本科專業的學校從當初的1997年合肥工業大學與安徽中醫學院合辦的第一家，已有近280家，其中屬國家級特色專業的有15家，國家級程師計畫的有15家，通過國際等效工程教育認證的有5家。截至2015年6月，集三者於一身的只有華東理工大學和合肥工業大學製藥工程專業。
英語翻譯
“製藥工程專業”英語是Pharmaceutical Engineering，是大學本科的一個專業，是專有名詞，英語常用“Pharmaceutical Engineering Specialty”
註：在大學裡工程類的專業都是用“Engineering”比較正規。如以下大學裡的各工程專業：製藥工程（Pharmaceutical Engineering）、分子科學與工程（Polymer Materials and Engineering）、材料科學與工程（Material Science and Engineering）。
發展狀況
國內現狀
從2003年8月的統計數據來看，製藥工程專業在各省市的分布不是十分均衡的，最多的江蘇省有10所以上的高校設定了製藥工程專業，但是全國卻有近1/5的省、自治區則沒有設定該專業。各大區高校的製藥工程專業設定也不均勻，其中，華東地區所占比例最高，達到了1/3，華北地區次之，東北地區排列第三，而西北地區和華南地區則相對較少。這些製藥工程專業的設定數量在某種程度上可能與該地區高校數量、辦學能力、該地區的製藥工業或者經濟發展狀況有一定的相關性。
設定製藥工程專業的高校分成五類：理工類大學，綜合性大學，醫藥類院校，高等專科學校，其他類型高校（如農學院、商學院等）。設定製藥工程專業最多的是理工類大學，其次是綜合性大學，然後是醫藥類院校。在這些設定製藥工程專業的高校中，設有藥學院系的高校約占30%左右，而設定工科院系的高校占60%以上。雖然製藥工程專業是工科專業，需要有較強的工科辦學背景，同時也要求設定製藥工程專業的學校應該具備一定的藥學方面的教學與研究基礎。但是很明顯，能同時達到這兩個要求的學校並不是很多。
國外製藥工程交流不同類型的學校會有不同的辦學背景、辦學理念、辦學模式、辦學基礎、辦學環境、辦學質量和辦學規模，從而會出現不同的培養方案、教學計畫、教學內容、課程設定等，特別對於那些專業轉型的學校，會在較長時間內受到原專業的影響。但是必須強調的是，不管這些院校的辦學背景如何，製藥工程作為一個新的專業必定有它特定的含義和辦學要求，其專業的覆蓋面必定會比原來各自的“母專業”有所擴展和變化，有些是量的變化，有些則必須實現質的變化。因此，每個學校都有一個重新審視、規劃和規範化的過程，對其辦學基礎、辦學環境、辦學質量和辦學規模也必須有相應的要求。隨著醫藥工業的發展和製藥技術的提高，對製藥工程專業的人才培養也應該有新的要求。
國外專業
國外製藥工程專業教學也是隨著醫藥工業的發展而發展的。1995年，受美國科學基 金的資助，第一個全美範圍內的製藥工程研究生教學計畫在製藥工業最集中的州——新澤西州立大學Rutgers分校誕生了，標誌著製藥工程教學的開端。隨後密西根大學等高校也相繼設立製藥工程研究生教學計畫，1998年加州大學Fullerton分校設立本科教學計畫。除美國外，加拿大、英國、德國、日本和印度等國家的部分高校也已設立製藥工程教學計畫。有些高校成立了製藥工程研究所（組），如維吉尼亞科技大學成立了製藥工程研究所,阿斯頓大學工程與套用科學學院下設了製藥工程研究組。在這些院校中，不少是以研究生教學為主的。
對於製藥工程本科教育，國外高校的目標很明確，要求學生具有廣泛而堅實的製藥工程基礎。他們學習不同藥物劑型的製造工藝、工業發酵、滅菌及無菌技術、GMP以及質量確認與控制、FDA認證等。總之，這個專業的學生要學會藥物製造中的實用技術，以滿足不斷發展的製藥工業的需要。譬如加州大學Fullerton分校的製藥工程專業的專業課程體系比較完善和全面，設立了由製藥工程導論、藥物劑型和給藥系統、製藥及其公用工程的項目管理、製藥公用系統及其安全與環境、製藥工程實驗、設計方案等六門課程組成的課程體系。同時，除了理論課程教學外，該校特別重視培養學生的實際工作能力，在本科階段就與製藥生產相結合：一方面，通過四年級開設實驗課培養學生在藥物製造和檢測技術方面的動手能力；另一方面，通過與本地製藥公司合作開展實習，讓學生進一步接觸和了解企業。
相關行業
與製藥工程專業密切相關的行業主要是製藥工業，包括傳統的化學製藥、生物製藥、中藥製藥和藥物製劑，一些醫藥中間體生產企業、一些保健品生產企業也與製藥工程專業有關。由於全球對人類健康越來越重視，“藥品”作為保證人類健康的最重要商品之一，受到越來越多的關注，對藥的品種、質量、效果等提出了越來越高的要求。而且隨著人們生活水平的提高，對藥品的重視程度還會大大增加，國家也會加大對製藥業的準入制度和監管力度。
2003年，世界藥品市場的增長率為5%～7%，中國藥品市場的增長率為28%左右。其中，老年人和兒童仍然是藥品消費的重要對象。在國際上，仍然是研髮型製藥企業獨占鰲頭。2003年，美國藥品研究和生產協會會員單位的研究開發費達332億美元，比2002年增長7.1%。其中用在美國本土的經費達到274億美元，58億美元用在美國之外的國家。這個經費比1990年美國的藥品研究開發費增加了5倍，同期，歐洲增加了2.5倍。國外製藥企業發展非常快，基本形成了以超大規模製藥集團為主體的製藥工業，一些小公司的生存空間相對較小。2003年很多國際大型醫藥企業仍然運作很好。
國內製藥工程國內醫藥企業的發展趨勢良好，外商獨資企業、中外合資企業、國營企業、民營企業等不同所有制和管理模式的製藥行業已經形成了一個非常大的產業群。2003年，中國藥品製劑和原料藥生產企業共有5082家，到2004年4月底已有2800家企業通過了GMP認證，這些企業在市場上占有80%的份額。這些製藥企業正是製藥工程專業畢業生的主要去向。
相互關係
製藥工程專業的辦學規模發展較快，這是與製藥工業的發展分不開的，說明製藥的重要性以及製藥行業在國民經濟發展中的重要地位已為社會所認可，為辦好製藥工程專業創造了條件。由於藥品是一種特殊的商品，製藥企業的建立和擴大都會受到嚴格審核和更高標準的要求，絕不可能無限制地膨脹；同時，製藥行業屬於較新技術產業和非勞動密集型企業，對技術人員和操作工的需求量不是很大，但對人員的素質和能力要求相對較高。因此，從總的趨勢看，對人員的需求量應該遠遠小於製藥工業產值的增長速度，在有些地域甚至還可能出現負增長。
高等院校中與“藥”有關的專業遠不止製藥工程一個，許多藥學類專業、若干醫學類專業、化工類專業、生物工程類專業、生物技術類專業、食品類專業、化學類專業、中藥學專業等，它們的畢業生都能夠參與製藥企業的工作，是一股建設和發展中國製藥行業的重要力量，當然也就成為與製藥工程專業的畢業生競爭製藥行業工作崗位的人才源。鑒於這樣的背景，就必須要考慮製藥工程專業的辦學規模和辦學質量，也就是說，在制定製藥工程專業的培養計畫和專業知識結構上，既要注重專業的質量和特色，辦出具有針對性較強的專業，同時也要適當控制人才培養的數量，使其符合製藥行業的發展趨勢。這裡所說的專業質量和特色是辦好製藥工程專業的核心問題。
社會需求
醫藥產業已成為世界經濟強國競爭的焦點，世界上許多國家都把建立醫藥品工業視為國家強盛的一個象徵。新藥的不斷發現和治療方法（如基因研究）的巨大進步，促使醫藥工業發生了非常大的變化。因此，無論是藥品，還是過程技術都需要新型製藥工程師，這類人才掌握最新技術和交叉學科知識、具備製藥過程和產品雙向定位的知識及能力，同時了解密集的工業信息並熟悉全球和本國政策法規。正如前面已經提到的，2003年中國製藥企業共5082家，生產藥品的工業企業約3000家，生化製藥企業300餘家，其中現代生物製藥企業47家；生產中藥（包括天然藥物）產品的企業約1600家，其中專門生產中藥（包括天然藥物）產品的155家。另外，還有藥品批發企業16.7萬多家，藥品零售企業12萬家，醫療機構6萬家。這些企業都在對製藥工程專業人才有較大的需求量。
中國已有100多所高校設定了製藥工程專業，如果按每個專業招收60名學生計算，每年將有6000多名製藥工程專業的畢業生走向社會。2003年以製藥工程專業的名義招收的學生已經走向了社會，第一屆畢業生的畢業人數不是很多，整體就業率還不錯。2004年第二屆畢業生也已畢業，就業情況非常不錯。這中間有一些學生進入了研究生階段的學習，很少部分出國留學，但是大部分都在國內各種崗位上工作，主要去向有企業、高校、研究機構、其他行業。從專業對口程度來說，大部分學生從事與“藥”有關的工作，但也有一定比例的學生去了與專業不太相關的工作崗位。2004年，製藥工程專業招生情況非常火紅，不少學校的錄取分數線排列在本校錄取分數的前3名，這對提高製藥工程專業的生源質量是一個非常好的契機。但必須看到在“招生繁榮”背後更深層次的問題，譬如培養的質量、師資隊伍的建設、就業壓力等。招生規模的持續擴大，在讓更多的年輕人接受高等教育、提高整個民族文化素質的同時，人才市場競爭日趨激烈，再加之不少畢業生在就業觀念方面存在的一些偏差，會給畢業生的一次就業率產生較大的影響。這些因素最終會影響到專業的建設和健康發展。
大學專業
主幹學科
化學、化學工程與技術、生物工程、藥學。
主要課程
無機化學、有機化學、儀器分析、分析化學、生物化學、物理化學、化工原理、現代分子生物學、生物技術製藥、製藥工程原理與設備、藥物合成反應、藥物化學、藥理學、藥劑學、天然藥物化學、套用光譜解析、製藥工藝學、藥用高分子材料、製藥分離工程、藥物分析、製藥裝備與車間設計（製藥工程實訓）、藥事管理學、藥品行銷等，部分中藥製藥學科還包括藥用植物學，中藥學，方劑學，中藥化學，中藥藥劑學，中藥炮製學，中藥製劑分析，中藥藥理學。
實踐性教學
製藥工程基礎實驗、認識實習、生產實習、課程設計、畢業論文或設計、計算機套用及上機。
主要專業實驗：化學製藥、天然產物製藥、中藥製藥為主的製藥工程類實驗等。
修業年限：四年
授予學位：工學學士
相近專業：生物工程、化學工程與工藝套用化學
製藥工程，1999年新建的專業，全國現已有200餘所大學開設。1996年在美國新澤西州大學，全世界首開製藥工程專業
就業方向
製藥工程專業畢業後可到製藥工程（或醫藥生物技術）領域相關的生產企業、行銷企業、科研院所、藥品監督管理部門等企、事業單位從事藥品生產、管理、行銷、檢驗監督和研發等工作。也適於報考生物技術、藥學及相關專業的研究生。
