詳細目錄
第一篇《藥品註冊管理辦法》與《中華人民共和國藥品管理法》及其相關法規
第一章 中華人民共和國藥品管理法及其釋義
第二章 中華人民共和國藥品管理法實施條例
第三章 藥品註冊管理辦法
第四章 藥品通用名稱命名原則
第五章 中華人民共和國商標法
第六章 其他相關法律法規
第二篇 藥品說明書與藥品商品信息
第一章 藥品說明書內容要求
第二章 藥品的定義、類別及名稱
第三章 藥品的包裝
第四章 藥品的質量與套用
第五章 藥品的生產、質量及認證管理
第六章 藥品的經營條件及管理
第三篇 藥品的標籤與包裝工藝、技術、檢測及套用
第一章 藥品的標籤及內容要求細則
第二章 藥品包裝的概念其選擇原則
第三章 藥用玻璃的生產工藝、技術要求、檢測方法及套用
第四章 複合膜及其製品的工藝、技術要求、檢測方法及套用
第五章 泡罩包裝
第六章 瓶蓋的生產工藝、技術要求、檢測方法及套用
第七章 塑膠瓶的生產工藝、技術要求、檢測方法及套用
第八章 塑膠輸液容器生產工藝、技術要求、檢測方法及套用
第九章 膠塞生產工藝、技術要求、檢測方法及套用
第十章 鋁製容器生產工藝、技術要求、檢測方法及套用
第十一章 藥用氣霧劑閥門生產工藝、技術要求、檢測方法及套用
第十二章 空心膠囊生產工藝、技術要求、檢測方法及套用
第十三章 乾燥劑生產工藝、技術要求、檢測方法及套用
第四篇 藥品名稱和註冊商標的使用與藥品命名法和計算機管理系統
第一章 藥品名稱和註冊商標的使用細則
第二章 藥品命名法和計算機管理系統
第五篇 藥品通用名別名速查
第一章 藥品英文通用名（INN名）、英文別名及相關信息
第二章 藥品中文通用名、中文別名及相關信息
第六篇 最新藥品註冊技術
第一章 藥品註冊概述
第二章 藥品註冊的申請
第三章 藥品註冊申報與申批
第七篇 藥品註冊管理
第一章 藥品註冊管理法規概述
第二章 藥物的藥學研究
第三章 藥物的藥理學、毒理學研究
第四章 藥物的臨床試驗
第五章 藥品註冊檢驗與註冊標準
第六章 藥品進口管理辦法
第七章 藥學專業網站
第八章 藥品註冊問答
第八篇 歐盟草藥藥品註冊指南
第一章 歐盟草藥藥品管理相關指令評價
第二章 歐盟藥品和草藥藥品審批程式及申請類別
第三章 歐盟草藥藥品註冊申報資料
第四章 中草藥歐盟註冊思考
第五章 歐盟草藥藥品管理相關指令（釋義）
第六章 歐盟草藥藥品註冊通用技術檔案（釋義）
第九篇 藥品說明書和標籤管理其他規定與藥品管理
第一章 藥品說明書和標籤管理其他規定細則
第二章 藥事管理體制與組織機構
第三章 藥品管理及法規
第四章 GMP與藥品生產管理
第五章 GSP與藥品經營管理
第六章 藥品使用管理
第七章 特殊管理藥品和管理辦法
第八章 中藥管理的有關規定
第九章 醫藥智慧財產權保護
第十篇 藥品監管行政執法處罰案例分析
第一章 藥品監管行政處罰程式案例分析
第二章 藥品監管行政處罰實華案例分析
第三章 藥品監管行政處罰證據案例分析
第四章 藥品監管行政處罰刑事案例分析
第十一篇 藥品監督行政執法文書製作
第一章 藥品監督行政執法文書製作基礎
第二章 藥品監督行政執法文書製作
相關詞條
《藥品註冊管理辦法》《中華人民共和國藥品管理法》 藥品通用名稱 中華人民共和國商標法 藥品說明書
參考連結
（1） [神州培訓網] http://www.szceo.com/html/book/20060803/200608031836310636.html
