脫敏貼24年研發歷程
1987年至1991年在廣東省中山醫科大學附屬醫院脫敏貼首次進行臨床試驗,滿意的療效結果發表在國外權威醫學雜誌上2000年至2001年,脫敏貼通過各大醫院臨床驗證
2001年脫敏貼正式獲國家批准文號。在全國各大醫院進行大規模臨床套用,以其安全有效被作為治療過敏性鼻炎和哮喘的臨床用藥
2002年,研究成果“納米技術促混合多價過敏原透皮吸收進行脫敏治療”獲2002年度科技成果推廣(含國家級)項目資助(粵科成字[2002]264號)
2003年,來自各大醫院三萬多名患者的臨床使用報告顯示脫敏貼安全有效,省藥監局重新換髮新的批准文號粵藥管械(準)字2003年第2640476號
2005年全國各地超過10萬過敏性鼻炎和哮喘病人使用脫敏貼獲得康復,總有效率在90.1%以上,成為臨床首選用藥
2008年藥監局重新換髮“脫敏貼”新的批准文號粵藥管械(準)字2008年第2260276號
目前,脫敏貼作為全新一代納米脫敏貼劑投入臨床使用已長達10年,因其效果顯著而成為過敏性鼻炎、支氣管哮喘的臨床首選用藥。
脫敏貼六大獨特技術:
1)濃縮乾粉技術:多種名貴中草藥提取浸液濃縮乾粉,用最常見過敏原混合原液濃縮乾粉,劑量調配,遞增次序脫敏。2)經皮滲透技術:柔性納米脂質體在皮膚水合壓力下發生變形,攜藥透過皮膚,滲透進入血液循環,免去多次皮內注射的痛苦。
3)持續緩釋技術:含藥納米載體在體內具明顯的緩釋特徵,能使藥物在血清中維持較長時間,一次給藥可獲得每天3次給予相同劑量藥物相當的血藥濃度。
4)耳穴貼壓技術:現代醫學證實,經穴對藥物有外敏性和放大作用,柔性納米含藥脂質體貼壓耳穴,針對性刺激有關穴位經絡,滲透性穴位進藥,可更有效地發揮藥穴療作用。
5)納米工程技術:採用溶膠凝膠技術,將TiO2超微破碎、乳化、均質、分散、粒化成納米級粒徑的小分子,納米控釋系統超微小體積能穿過組織間隙並被細胞吸收,可通過人體最小的毛細血管。
6)遠紅外技術:遠紅外材料,在可見光下能發出遠紅外線,具有局部溫熱作用,能持續刺激耳穴。
脫敏貼脫敏原理及機理
三步徹底治癒過敏性鼻炎第一步 對症治療階段WK-2001型脫敏貼中的多種名貴中藥利用經皮滲透技術、遠紅外線材料溫熱效應和耳穴刺激,快速消除鼻腔水腫,修復受損黏膜組織,大多患者打噴嚏、流清涕、鼻塞鼻癢等症狀得到明顯緩解,感覺鼻腔舒暢,睡眠好,頭不暈不脹,嗅覺開始恢復。
第二步 脫敏階段從常見的多種過敏物質中經超低溫萃取的異體抗原微粒,通過耳部穴位透皮滲透,進入血液循環,使人體系統在這些抗原的長期連續刺激下產生免疫耐受,調節過敏體質,使人體對過敏原不再過敏,達到完全脫敏。
第三步免疫抗體形成階段通過不間斷的抗原-抗體反應,培養出特定的免疫抗體,改變患者體質狀況,形成一種特殊抵抗保護力,提高機體對各種致病過敏原的耐受力,就能徹底告別過敏性鼻炎!
脫敏貼的工作原理
醫院用“注射脫敏”,是將過敏原製成一定濃度的浸出液,並以逐漸遞增劑量及濃度的方法,反覆給病人注射人工製備的特異性抗原,從而達到逐漸誘導病人耐受該抗原而不產生過敏反應的方法。
“納米脫敏療法”是在“注射脫敏”的原理上,改變給藥途徑,通過經皮滲透進入體內。在包載的多種過敏原乾粉中,加入Tio2(二氧化鈦)納米微晶並配以遠紅外墊圈。Tio2(二氧化鈦)納米微晶在光和遠紅外線的催化下,能有效分解過敏原乾粉中的有機物,產生游離小分子抗原;同時,Tio2(二氧化鈦)納米微晶在光催化下又能分解發皮膚角質層蛋白,使上皮組織間隙增大,有利於促進小分子抗原連續不斷並最大程度滲透皮膚進入人體。機體在這些抗原的長期連續刺激下逐漸產生免疫耐受,對再接觸過敏原不產生反應,達到機體完全脫敏的目的。
納米貼劑WK-2001型脫敏貼使用時,Tio2(二氧化鈦)納米微晶在光和遠紅外錢刺激下能有效分解過敏原乾粉,並產生小分子抗原,迅速進入血液循環系統,改善症狀,肌體在地抗原長期持續刺激下逐漸產生免疫耐受,對過敏原不再過敏,從而達到治癒目的。