簡介
Tekmira公司TKM-Ebola，是由加拿大Tekmira生物製藥公司研製的一種RNA干擾治療劑，由美國TekmiraPharmaceuticalsCorp.公司生產。該藥物屬於基因治療藥物，是siRNA專門針對伊波拉病毒相關基因VP24和VP35，並由Tekmira's公司的脂質體納米顆粒包裹的技術運輸。它通過使引起疾病的基因“沉默”而起作用，發布在《柳葉刀》上的早期臨床前研究證明，這款藥物為給予伊波拉病毒株致死劑量的猴子提供了100%的保護。
動物實驗
2013年11月，Tekmira公司公布了其最新的RNAi療法動物實驗研究數據。實驗顯示在動物體內，這種療法可以有效延緩伊波拉病毒和馬爾堡病毒的感染。這項研究是公司和美國國防部合作的一個項目，數據顯示，在感染伊波拉病毒24小時或者48小時後，83%的靈長類動物接受治療後存貨，而當治療時間推遲到72小時時，存活率也達到了67%，而對照組則全部死亡。在馬爾堡病毒的研究中，存活率達到了100%。
套用進程
伊波拉病毒截至2013年11月，該藥物已經用於非人類的靈長類動物，並被證明能有效地保護他們免受致命劑量的伊波拉病毒感染。
2014年初，TKM-Ebola開始第一階段人類臨床試用，在獲準臨床套用之前，一般藥物都必須經過三個階段的臨床測試。但對Tekmira來說，要繼續其1期臨床試驗，它將必須向FDA提供額外的有關更高劑量下細胞因子釋放的數據。細胞因子釋放綜合徵是一種常見併發症，嚴重情況下可引起高燒及肺部液體積聚。截至2014年8月，尚未進行臨床2-3期研究。I期試驗也是一項隨機單盲安慰劑對照研究，目的研究藥物安全性，耐受性以及藥物動力學特徵，試驗對象為健康成年志願者。
FDA於2014年3月份授予這款RNAi治療劑快速通道審評資格。
2014年7月，FDA宣布禁止臨床試用，理由是試用是以志願者為對象的。而事實上，14位參與試用的對象都安全無恙。
2014年7月30日，國際健診界由“變革”網站(chgnag.org)領銜，向美國聯邦食品藥物管理局(FDA)請願，要求FDA儘快批准新藥TKM-Ebola。
2014年8月8日，特克米拉製藥(Tekmira)宣布，美國食品藥品管理局(FDA)已經批准改變抗擊伊波拉病毒藥TKM-Ebola的使用狀態，將藥物需要完全臨床支持修改為部分臨床支持。這意味著該藥物可能套用給伊波拉病毒感染者，在臨床試驗中有限使用。雖然FDA擔憂其安全性，但允許這款藥物進入臨床 。
研製背景
2014年2月西非爆發伊波拉病毒(Ebola)，截至2014年8月，已經造成672人染病死亡，連遠在東亞的香港7月30日也傳出疑似病例。由於伊波拉病毒至今仍無解藥，死亡率可能高達90%，疫情引發人們關注。
