註冊號 渝食藥監械(準)字2009第2100110號
產品名稱 RZ08-3型手術動力設備
產品標準 YZB/渝0075-2009
產品性能結構及組成 該產品由電源控制器、主機、腳踏開關、工作頭(包括鑽頭、銑刀和磨頭)組成。性能:該產品在空載時最高轉速/頻次應符合:開顱鑽主機≥10000r/min,開顱銑≥10000r/min,磨鑽≥50000r/min。
產品適用範圍 該產品適用於醫院神經外科手術中對生物體骨組織的鑽孔、銑削和磨削處理。禁忌症:留意事項:1、臨床醫生使用磨鑽前應經嚴格培訓;2、銑刀在使用過程中,一定要加蒸餾水冷卻刀頭,以免灼傷患者;3、磨鑽使用時,一定要留意手機生產廠家對各種手機規定的最高轉速,不可超過規定的最高轉速,以免造成故障,甚至危及患者。
規格型號 RZ08-3A、RZ08-3B、RZ08-3C
產品性能結構及組成 綜合手術動力系統由電源控制主機、腳踏開關、手柄組成。
產品適用範圍 綜合手術動力系統適用於耳科、鼻科、鼻咽/喉部、神經外科、神經內科、骨科、脊柱外科、整形外科、口腔科等,以及術中需要切割/切開、削磨、鑽孔、鋸開骨質和其他組織的外科手術。
註冊代理 美國美敦力中國有限公司北京辦事處
售後服務機構 美敦力醫療用品技術服務(上海)有限公司
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 綜合手術動力系統
產品名稱(英文) ElectricDrillSystem
規格型號 見附表
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA1906-2010《綜合手術動力系統》