美國食品藥品管理局（FDA）在巰基嘌呤50mg片劑上市60多年後，批准了該藥物的口服混懸液。
據FDA聲明，巰基嘌呤口服混懸液（20mg/mL）已於2014年4月28日獲準用於急性淋巴細胞性白血病（ALL）患者的聯合治療。該製劑的獲批，使得ALL兒童患者用藥劑量更為準確成為可能。
FDA聲明指出，巰基嘌呤是一種核苷代謝抑制劑，最初於1953年獲準上市，為50mg片劑，這是迄今為止唯一獲準上市的劑型，但對於6歲以下兒童而言並非理想劑型。有些藥店提供複方製劑或將50mg片劑掰開後用於兒童給藥，對於採取同一給藥方案的不同體重兒童，混懸劑的優勢在於可提供更為準確的所需劑量，並且更加便於調整給藥劑量。
該批准令是基於一項臨床藥理學研究結果，該研究評價了健康成人巰基嘌呤混懸液與片劑的生物等效性。在多藥物聯合化療維持方案中巰基嘌呤起始劑量為1.5~2.5mg/kg（50~75mg/m2），每日1次。
該混懸液由英國NOVALaboratories公司生產，將以商品名Purixan在美國的銷售。
根據美國癌症協會提供的信息，2014年美國將有6020名新的ALL患者被確診，大約有1440名患者會死於這種疾病，這種疾病始於骨髓中的白細胞，在兒童中較為常見。Nova臨床開發主管HussainMulla博士說：“我們對於FDA的批准感到非常自豪，這將會有助於改善全球兒童癌症患者的治療。”
【本文字由「好醫友美國藥房」提供】
