簡介
Peginesatide是由Affymax和武田藥品工業公司(Takeda Pharmaceutical Company)合作研發的，是一種合成的聚乙二醇肽，可以結合和激活促紅細胞生成素受體,因此同紅細胞生成刺激藥物一樣起治療作用，可用於治療接受透析的慢性腎臟病(chronic kidney disease，簡稱CKD)患者貧血。臨床研究報告中最常見的不良反應為腹瀉、咳嗽、呼吸困難、噁心和肌肉痙攣。
美國最新訊息，生物製藥公司Affymax近日宣布此前向歐洲藥品局(European Medicines Agency，簡稱EMA)提交的peginesatide行銷授權申請目前已獲得批准。
Affymax和武田藥品工業公司此前已簽署了一項全球獨家協定，Affymax和武田公司將共同負責peginesatide在美國市場上的商業化運作。武田公司從Affymax公司獲得了依銷售量繳付權利金的獨家許可經營權，在包括日本在內的美國以外市場開發和銷售peginesatide。Affymax公司將負責生產peginesatide所用的原料藥，而此次行銷授權申請獲得批准，Affymax公司將獲得500萬美元的里程碑付款。
據悉，美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration，簡稱FDA) 已接受了Affymax公司關於peginesatide的新藥上市申請，美國處方藥付費方案(Prescription Drug User Fee Act，簡稱PDUFA)要求美國食品和藥物管理局關於peginesatide的審評決定時期為2012年3月27日。如果通過申請，peginesatide將成為美國第一個用於治療接受透析的慢性腎臟病患者貧血的藥物。
