註冊號 國食藥監械(進)字2003第3400300號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 成分：試劑R1：1.總膽紅素試劑(白色瓶蓋):對氨基苯磺酸(14mmol/l)、鹽酸(250mmol/l)、咖
啡因(200mmol/l)、苯甲酸鈉(420mmol/l)。2.亞硝酸鹽試
劑(白色瓶蓋):亞硝酸鈉(14mmol/l)。試劑R2:
1.直接膽紅素試劑(紅色瓶蓋):對氨基苯磺酸
(14mmol/l)、鹽酸(250mmol/l)。2.亞硝酸鹽試劑(紅色瓶
蓋):亞硝酸鈉(0.9mmol/l)。
產品適用範圍 臨床上用於定量測量人體血清中膽紅素的濃度。醫學全線上
註冊代理 北京豪邁生物工程有限公司
售後服務機構 北京豪邁生物工程有限公司
批准日期 2003.08.29
有效期截止日 2007.08.28
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) HumanGmbH
生產廠地址（中文) Max-Planck-Ring2165205WeisbadenGermany
生產場所 Max-Planck-Ring2165205WeisbadenGermany
生產國（中文) 德國
產品名稱（中文) Human膽紅素試劑盒
產品名稱（英文) PhotometricTestforDirect(D)andTotal(T)Bilirubin
規格型號 2×100毫升
產品標準 進口產品註冊標準HUMAN005《HUMAN系列肝功能定量分析生化試劑盒》
