HPMCP

HPMCP HPMCP HPMCP

HPMCP
名稱 羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯
符合標準 美國藥典 歐洲藥典 日本藥典
化學名 2- 羥丙基甲基酞酸酯纖維素醚
商品名 HPMCP
HPMCP (羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯)自從 1971 年上市以來,作為纖維素的衍生物用於腸溶包衣,已經被很多研究者證明有效並且在藥學行業中廣泛用於腸溶包衣。 HPMCP 已被美國藥典、歐洲藥典和日本藥典收錄。
HPMCP 的化學結構是羥丙甲纖維素的酞酸半酯,並且 HPMCP 快速崩解的 PH 臨界值可以用酞酸酯的含量不同來控制。兩種不同溶解性的 HPMCP,HP-55 和 HP50 ,是可以得到的。並且 HP-55 的一個特殊類型 HP-55S 因其高分子量而作用突出,高強度的薄膜包衣和高耐模擬胃液的性質已經被介紹。應根據劑型的特點和用藥目的來選擇 HPMCP 的合適劑型。
HPMCP是一種平均粒徑為400~600µm的粉狀產品,顆粒可以比較容易地在有機溶劑中溶解。它在有機溶劑中有良好的溶解度,當大量的HPMCP一次添加到包衣溶劑就會產生凝聚,要使HPMCP完全溶解需要很長的時間。當使用混合溶劑例如乙醇/水或著乙醇/二氯甲烷時,先將乙醇倒入容器中,慢慢攪拌,再將全部的HPMCP添加到乙醇中以獲得均衡溶解。然後,將其他溶劑慢慢倒入混合液中。利用這種方法可以快速配製HPMCP。
理化性質
• 比重 -------1.28
• 表觀密度 —0.20-0.40g/cm 3 輕敲
• 平衡水分含量
型號 HP-55 , HP-55S , HP-50
套用:HPMCP最初開發用做腸溶包衣劑,但由於它優良的特性促使它擴大在其它領域的使用範圍,包括緩釋劑,配製品,黏合劑和微膠囊成分。套用中,HPMCP通常單獨使用,也可和其它聚合物混合使用,作為緩衝試劑。
HPMCP 類型的選擇
在選擇HPMCP的類型時,建議採用下面的觀點:
a) HP-55可作為一種常規的腸溶劑使用。
b) HP-55S因為它比HP-55有較高的聚合度,促使其有較高的溶液黏度,使其膜有較高的機械強度和包衣劑有較高的胃液抵抗力。這些特性可有效的減少包衣量和阻止易碎藥片和顆粒膜分裂現象的發生。
c) HP-50可在較低的PH值時溶解。它可以套用於在小腸上段進行分解的製劑中。
警告
1)可能形成易燃或易爆性粉塵混合物
當大量處理或散裝HPMCP時,要避免粉塵在空氣中聚集和漂浮。遠離熱源、火花、明火儲藏。不容許在材料附近摩擦、焊接和吸菸。預防措施在國家防火協會NFPA 63“在工廠粉塵性爆炸的防止措施”和NFPA 654“在塑膠加工廠中防止粉塵性爆炸的標準”提到。
2) 提醒:可能引起眼睛疼痛
避免與眼,皮膚和衣服接觸。處理後要徹底清洗。下次使用前要洗淨弄髒的衣服。使用時要保持良好的通風。依照倉庫管理措施。保持地板和設備乾淨。
緊急情況和應急措施
如果吸入肺部,立刻挪到有清潔空氣的地方。如果呼吸停止則進行人工呼吸。並快速進行治療。
如果接觸到眼睛,用清水洗眼至少要15分鐘,後進行治療。
如果接到皮膚,用清水洗淨。
萬一物質灑出和泄漏可採取以下措施
•戴一個防毒罩和護眼鏡,穿一雙橡膠靴。
•用吸塵器或清掃乾淨。防止粉塵在空氣中聚集,將灑出的粉末放入廢物處理容器中。
•通風並清洗灑有粉末的地方。
•洗淨弄髒的衣服。
儲藏
低溫乾燥避光密封儲存
包裝
25千克純的,在纖維圓筒中有兩層聚乙烯袋
1千克純的,兩層聚乙烯袋

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