註冊號 國藥管械(進)字2002第3660600號
生產廠商名稱（中文) 荷蘭藍色醫療器械公司
產品性能結構及組成 外部手柄、內部構件材料為聚酯化熱塑性塑膠體，加固軸、近端支撐管的材料是304V不鏽鋼管，球囊的材料是丙烯脯聚全物，不透放射線球標誌為90%鉑/10%銥，鬆緊錕的材料為中等密度聚乙烯，近端材料是聚碳酸酯，近端標誌是黑色Sharpie墨。
產品適用範圍 適用於作為冠脈架橋的候補療法而用PTCA手術的冠脈疾病患者，各符合下列標準之一的患者：適用於擴張導管單一血管疾病；在一定情況下的多心血管疾病；有復發症狀的大動脈體內移植手術的患者和在冠狀血管內長期惡化，及移植的血管狹窄和堵塞，可操作此手術。
註冊代理 長通血管介入器械(大連)有限公司
售後服務機構 長通血管介入器械(大連)有限公司
批准日期 2002.06.07
有效期截止日 2006.06.06
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) BlueMedicalDevicesB.V
生產廠地址（中文) Steenovenweg5,NL-5708HNHelmand,TheNetherland
生產場所
生產國（中文) 荷蘭
產品名稱（中文) Go球囊導管
產品名稱（英文) GoBalloon-Catheter
規格型號 見附屬檔案
產品標準 企業標準
附屬檔案
