GMP純化水設備簡介:
GMP純化水設備是用於各需要通過GMP認證行業需求的設備,多用於醫藥製藥、生物化工行業。一般材質由全不鏽鋼材質製成,並且在用水點之前都必須裝備殺菌消毒裝置。一般採用反滲透(RO),EDI等最新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足製藥廠、醫療器械企業以及醫院等純化水的製取、注射用水製取的用水要求。製備工藝流程:
原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透裝置→PH調節裝置→中間水箱→二級反滲透裝置→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌裝置→微孔過濾器→用水點
主要單元裝置功能:
多介質過濾器
多介質過濾罐大多填充石英砂、無煙煤和錳砂等濾料。其作用主要是降低水濁度,並且可以去除水中的大量細菌、病毒、有機物等。從而為後續的消毒工序創造了有利條件。錳砂對鐵、錳的去除效果顯著。
活性炭過濾罐
活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面積,具有極強的物理吸附能力。能夠十分有效的吸附水中雜質,尤其是有機物和微生物。活性炭表面形成的含氧催化氧化和化學吸附的功能,可以去除一部分水中的金屬離子。活性炭對水中尚存的余氯有極強的吸附作用,以保護下游的不鏽鋼設備及管道表面和滿足後序水處理單元的入水要求。
自動反衝再生軟化罐
軟化罐內填充鈉型陽離子交換樹脂。克通過樹脂的離子交換反應,降低水的硬度,防止鈣、鎂離子與碳酸根、硫酸根離子結合,在後序水處理設備或管道中結垢。
精密過濾器
精密過濾器又稱保全過濾器,過濾精度一般為5μm。其作用在於截留一切粒徑大於5μm的物質,以滿足反滲透的入水要求。
反滲透裝置
反滲透裝置是一種藉助於選擇透過(半透過)性膜的工力能以壓力為推動力的膜分離技術,當系統中所加的壓力大於進水溶液滲透壓時,水分子不斷地透過膜,經過產水流道流入中心管,然後在一端流出水中的雜質,如離子、有機物、細菌、病毒等,被截留在膜的進水側,然後在濃水出水端流出,從而達到分離淨化目的。
殺菌系統裝置
A、氧和紫外線有序結合用於消毒/滅菌。臭氧是一種強氧化劑,它的氧化能力在天然元素中僅次與氟,位居第二。臭氧能氧化分解細菌內部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶等,也可以直接與細菌、病毒發生作用,破壞細胞、核糖核酸,分解DNA、RNA、蛋白質、脂質類和多糖等大分子聚合物,使細菌的物質代謝生長和繁殖過程遭到破壞。在水處理中對除嗅、脫色、殺菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。紫外線能降低水系統的預處理系統中新菌落的生成速率,位於臭氧之後的254nm紫外燈可同時用於消毒和清除臭氧的殘留。B、循環回流以防止細菌滋生。在純化水系統中的預處理系統、制水系統和用水系統分別設有循環水路,在節假日或晚間不用水時;純化水罐水滿時;出水電導率超標時,各系統內的水保持一定的程度的循環,必要時再輔以紫外或臭氧/紫外殺菌以防止細菌滋生。
製藥純化水的水質標準:
飲用水:應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》(GB5749-85)。
純化水:應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。在制水工藝中通常採用線上檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。製藥行業的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對於注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
注射用水:應符合2000中國藥典所收載的注射用水標準。