製藥用純化水設備的產水標準
製藥用水主要分為飲用水、純化水、注射用水、無菌注射用水。國家對製藥用水的規定十分嚴格,在2000年版的《中華人民共和國藥典(2000年版)》明確規定飲用水不能直接用於製劑或者是試驗用水。
在藥典中規定純化水是通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法製取的水,不會含有任何的添加劑,這種水可以作為普通藥物製劑用的溶劑或試驗用水。在純化水的基礎上在經過淨化後的水可以作為注射用水。
總之飲用水要符合國家《生活飲用水衛生標準》(GB5749-85),純化水要符合2000年版中國藥典的規定的純化水的標準。
GMP對製藥用純化水設備的要求
國家對製藥用水製備的裝置有一定的要求,主要是:
1、結構設計上要簡單、可靠,便於拆裝。
2、設備的設計要標準化、通用化、系統化,這樣便於拆裝、清洗和更換零件。
3、設備的內外壁要採用拋光處理,避免了衛生死角,並且防止腐蝕、生鏽等情況的發生。
4、設備要選用不污染水質的材質,並且要對設備進行定期清洗。
相關詞條
-
製藥純化水設備
製藥用水的製備從系統設計、材質選擇、製備過程、貯存、分配和使用均應符合藥品生產質量管理規範的要求。制水系統應經過驗證,並建立口常監控、檢測和報告制度,有...
產品工藝闡述 工藝參數說明 藥廠用超純水機 2010版藥典項目 主要單元功能 -
製藥設備
製藥設備包括:粉碎機,切片機,炒藥機,煎藥機,壓片機,制丸機,多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓乾燥箱,可傾式反應鍋,膠囊灌裝機,泡罩式包裝機,顆粒包裝...
分類 發展 處理設備 裝置優點 二級反滲透水 -
北京惠源三達水處理設備有限公司
北京惠源三達水處理設備有限公司(www.huiyuan315.com )是一家集研究、設計、開發、製造、經營於一體的高科技企業。公司主要產品分為:三達™...
公司簡介 產品系列 工業水處理設備套用領域 工業用水解決方案 飲用水處理方案 -
濟南良喬環保設備有限公司
純淨水設備· 超純水設備· 純化水設備·
公司簡介 客戶案例 服務範圍 主要工藝 價值觀及願景 -
《藥物製劑設備》
《藥物製劑設備》,作者鄧才彬,王澤,出版社人民衛生出版社,本書是適用於高職高專學校藥物製劑技術、中藥、藥物製劑設備和化工設備維修技術(製藥製劑設備方向)...
1圖書信息 內容簡介 圖書目錄 2圖書信息 內容簡介 -
成都力拓環保設備有限公司
2、 1、 2、
企 業 簡 介 LTG過濾器系列 五、 LTG-X過濾器系列 LTJY全自動加藥裝置 -
藥物製劑設備
人民衛生出版社2009年1月出版的科技書籍。
內容簡介 圖書目錄 -
北京三達水處理設備有限公司
北京三達水處理設備有限公司總部設在北京,在北京有生產工廠,三達水是三達發展中國地區事業的核心行銷中心,專業提供純水設備(純淨水設備、礦泉水設備、企業用...
公司簡介 產品系列 產品圖庫 -
成都浦豐水處理設備有限公司
超純水裝置; 製藥用純化水工程; 礦泉水生產線; EDI超純水處理系統; 飲用純淨水設備; 醫用純化水系統; 超濾、鈉濾、精濾系統; 鍋爐軟化水...反滲透純水、純化水設備;離子交換超純水設備;EDI超純水設備;納濾、超濾...
成都浦豐水處理設備有限公司