Erivedge簡介
商品名：Erivedge
通用名：vismodegib
生產商：羅氏的基因技術公司（Genentech）
Erivedge（vismodegib）是一種具有選擇性Hedgehog信號通路的新型口服類藥物。由羅氏（Roche）的基因技術公司（Genentech）生產，已經由FDA批准用於治療基底細胞癌，這是有史以來第一個被批准治療基底細胞癌的藥物。
第一個被批准治療基底細胞癌的藥物
2012年1月30日，美國食品與藥物管理局（FDA）批准Erivedge(vismodegib)用於治療成人最常見的皮膚癌——基底細胞癌。該藥預期用於不能手術或放療的局部晚期皮膚基底細胞癌患者和腫瘤已轉移的患者。
Erivedge經由優先審查程式獲準，是FDA批准的首個治療轉移性基底細胞癌的藥物。它通過抑制Hedgehog通路起效，這種通路在大多數基底細胞癌中活躍，但僅在少許正常組織中（如毛囊）活躍。
FDA藥物評價與研究中心血液腫瘤學產品部辦公室主任理察·帕茲杜爾說：“我們對涉及腫瘤的信號通路（如Hedgehog通路）的理解，使研發治療特殊疾病的靶向藥物成為可能，這種方法變得越來越普通，並有可能使抗腫瘤藥物研發更快。這對可獲得更有效、副作用少的治療的患者很重要。
一項多中心臨床試驗評估了Erivedge的安全性和有效性，試驗共納入96例有局部晚期或轉移性皮膚基底細胞癌的患者。主要終點是客觀有效率（ORR），或治療後腫瘤完全和部分縮小或癌性損害完全消失的患者百分率。在接受Erivedge治療的轉移性基底細胞癌患者中，部分緩解率為30%；在局部晚期基底細胞癌患者中，完全加部分緩解率為43%
在接受Erivedge治療患者中觀察到的最常見副作用包括肌肉痙攣、脫髮，體重減輕、乏力、噁心、嘔吐，味覺變化或喪失，食慾下降，便秘和腹瀉。
Erivedge同其加框警告一起獲準，提醒患者和醫務人員該藥有影響胎兒出生和致死的潛在危險。女性在接受Erivedge治療前應確認是否妊娠。男女患者均應被警告這些風險並需要採取節育措施。
