Entresto

Entresto

2015年7月7日美國食品和藥品監管局批准Entresto (sacubitril / valsartan)片為心衰的治療。這個藥物曾顯示減低與心力衰竭相關的心血管死亡和住院發生率。心衰是一種常見情況在美國影響約5.1百萬人。它是一種情況其中心臟不能泵出足夠符合機體需要的血量。心衰一般隨時間惡化因為心臟的泵動作越來越弱。心衰的主要原因是損傷心臟的疾病,例如心臟發作和高血壓。

基本信息

適應證和用途

Entresto Entresto
Entresto是sacubitril,一種腦啡肽酶(neprilysin)抑制劑和纈沙坦(valsartan),一種血管緊張素II受體阻斷劑組合複方,適用於在有慢性心力衰竭(NYHA類別II-IV)患者中減低對心力衰竭心血管死亡和住院的風險和減少射血分數。
Entresto是通常與其他心力衰竭治療結合,代替一種ACE抑制劑或其他血管緊張素II受體阻斷劑[ARB]。

劑量和給藥方法

Entresto的推薦起始劑量是49/51 mg(sacubitril/valsartan)每天2次。當患者耐受,2至4周后加倍Entresto劑量至目標維持劑量97/103 mg(sacubitril/valsartan)每天2次。
對以下患者減低起始劑量至24/26 mg(sacubitril/valsartan)每天2次:
a.患者當前未服用一種血管緊張素-轉化酶抑制劑(ACEi)或一種血管緊張素II受體阻斷劑(ARB)或以前用低劑量這些藥物
b.有嚴重腎受損患者
c.有中度肝受損患者
當被患者耐受時,每2至4周加倍Entresto的劑量至目標維持劑量97/103 mg(sacubitril/valsartan)每天2次。

劑型和規格

膜-包衣片(sacubitril/valsartan):24/26 mg;49/51 mg;97/103 mg

禁忌證

1.對任何組分超敏性。
2.與以前ACE抑制劑或血管緊張素II受體阻斷劑[ARB]治療相關的血管水腫病史。
3.與ACE抑制劑同時使用。
4.在有糖尿病患者中同時使用與阿利吉侖[aliskiren]。

警告和注意事項

1.觀察對血管水腫和低血壓的體徵和症狀。
2.在易感患者中監視腎功能和鉀。

不良反應

發生 ≥5%不良反應是低血壓,高鉀血症,咳嗽,眩暈,和腎衰竭。(6.1)

藥物相互作用

1.腎素-血管緊張素系統的雙重阻斷:不要與一種ACEi使用,在患者有糖尿病不要與阿利吉侖使用,和避免與一種血管緊張素II受體阻斷劑[ARB]使用。
2.保鉀利尿劑:可能導致血清鉀增加。
3.NSAIDs:可能導致腎受損的風險增加。
4.鋰:增加鋰毒性的風險。

如何供應/貯存

美國好醫友連鎖藥房提供專科藥物、處方藥物、非處方藥物、藥物配置、藥物注射以及各類非住院患者的藥物分發、諮詢、配送等各項服務。美國是醫藥分開的國家,藥房全部實行嚴格的處方藥與非處方藥分類管理。對處方藥的銷售,必須憑美國醫生(電子/紙質)處方。如今國內患者可以依託科技,實現遠程的病歷互動,由美國醫生根據患者病情開具電子處方,以正規渠道在美國藥房購買到處方藥。

貯存在25°C(77°F)與外出允許15°C和30°C(59°F和86°F)間[見USP控制室溫]。防潮。貯存在原始包裝。

在特殊人群中使用

1.哺乳:應終止哺乳餵養或藥物。
2.嚴重肝受損:建議不使用。

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