註冊號國食藥監械(進)字2004第3210192號
產品性能結構及組成該產品為植入式雙腔起搏器，其中DR5326型為頻率應答型。基礎頻率：30－170ppm；脈衝幅度：心房/心室0.0－7.5V；脈衝寬度：心房/心室0.05－1.5ms；感知靈敏度：心房0.1－5.0mV、心室0.5－12.5mV；不應期：心房/心室125－500ms；房室間期：25－350ms。
產品適用範圍植入人體，用於治療慢性心律失常。
產品名稱（中文)Entity植入式心臟起搏器
產品名稱（英文)EntityImplantableCardiacPulseGenerators
規格型號DR5326，DC5226
產品標準YZB/USA2293《EntityDR5326，DC5226植入式心臟起搏器》
