Caprelsa

FDA批准Caprelsa（凡德他尼[vandetanib]）片治療沒有手術資格和疾病正在生長或引起症狀晚期（轉移）髓樣甲狀腺癌成年患者。因為vandetanib治療相關風險，在惰性，無症狀或緩慢進展疾病患者中使用vandetanib應謹慎小心考慮。300 mg每天1次。

美國食品和藥品監督管理局2011年4月6日批准Caprelsa（凡德他尼[vandetanib]）片治療沒有手術資格和疾病正在生長或引起症狀晚期（轉移）髓樣甲狀腺癌成年患者。
批准日期：2011年4月6日；
為罕見甲狀腺癌批准新治療，Vandetanib是為髓樣甲狀腺癌批准的第一個藥物。
適應證和用途
Vandetanib是一種激酶抑制劑適用於治療不能切除，局部晚期或轉移的有症狀或進展的髓樣甲狀腺癌。
因為vandetanib治療相關風險，在惰性，無症狀或緩慢進展疾病患者中使用vandetanib應謹慎小心考慮。
劑量和給藥方法
（1）300mg每天1次
（2）在嚴重毒性事件或QTc間期延長時可能需要減低劑量。
（3）有中度和嚴重腎受損患者中開始劑量應減低至200mg。
劑型和規格
100mg和300mg片。
禁忌證
有長QT綜合徵患者不要使用vandetanib。
警告和注意事項
（1）曾報導延長的QT間期，尖端扭轉型室性心動過速和驟死。在基線，開始vandetanib治療後2-4周和8-12周，和其後每3個月及劑量調整後，監查心電圖和血清鉀，鈣和TSH水平。當劑量減低適當。
（2）曾觀察到Stevene-Johnson綜合徵導致死亡。嚴重皮膚反應可能促使永遠終止vandetanib。
（3）曾報導間質性肺疾病徵導致死亡。中斷vandetanib和研究不能解釋呼吸困難，咳嗽，和發熱。為間質性肺病應採取適當測量。
（4）曾觀察到缺血性腦血管事件，出血，心衰，腹瀉，甲狀腺低下症，高血壓，和可逆性後腦白質腦病綜合徵。
（5）當vandetanib給予妊娠婦女可能致死。建議婦女當接受vandetanib和治療後4個月時避免妊娠。
（6）因為QT延長，尖端扭轉型室性心動過速和驟死的風險，只能通過嚴格分配計畫被稱為vandetanibREMS計畫得到vandetanib。只有經認證的處方者和藥房能夠處方和分配vandetanib。
不良事件
用vandetanib最常見藥物不良反應（>20%）曾是腹瀉，皮疹，痤瘡，噁心，高血壓，頭痛，疲乏，食慾減退和腹痛。最常見實驗室異常（>20%）是鈣減低，ALT升高，和葡萄糖減低。
藥物相互作用
與已知強CYP3A4誘導劑同時使用可能減低vandetanib藥物水平而應避免。Vandetanib與強CYP3A4抑制劑伊曲康唑[itraconazole]未顯示臨床意義藥物相互作用。避免vandetanib與可能延長QT間期藥物給藥。
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