B型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(化學發光法)

B型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(化學發光法)註冊號是國食藥監械(進)字2012第3402365號,註冊代理是索靈診斷醫療設備(上海)有限公司

產品名稱(中文)B型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(化學發光法)

產品名稱(英文)LIAISON(r)HBsAg

註冊號國食藥監械(進)字2012第3402365號

產品性能結構及組成磁顆粒,校準品1,校準品2,緩衝液C,緩衝液Z,標記物。產品有效期:2-8°C條件下,12個月。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。

產品適用範圍定性檢測人血清或血漿中的B型肝炎病毒表面抗原。

註冊代理索靈診斷醫療設備(上海)有限公司

批准日期2012.06.28

有效期截止日2016.06.27

生產廠商名稱(英文)DiaSorin S.p.A.

生產廠地址(中文)Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy

生產場所Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy

生產國(中文)義大利

規格型號100 人份/盒

產品標準YZB/ITA 2638-2012

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