註冊號 國食藥監械(進)字2011第2400250號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 為凍乾狀態,主要成分為合成人B型心鈉素、酪蛋白酸鈉、疊氮鈉(<0.1%)。產品有效期:2-8℃保存,20個月。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。 附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。
產品適用範圍 該質控品主要是用於監控B型心鈉素測試的精密度和準確性。
註冊代理 西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
售後服務機構
批准日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
備註
變更日期
生產廠商名稱(英文) SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
生產廠地址(中文) 511BenedictAvenue,Tarrytown,NewYork10591,USA
生產場所 333ConeyStreetEastWalpole,Massachusetts02032USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) B型心鈉素質控品
產品名稱(英文) BNP1,2,3
規格型號 貨號:028170451水平質控品:3*2ml、2水平質控品:3*2ml/瓶、3水平質控品:3*2ml/瓶、條形碼標籤
產品標準 YZB/USA3390-2010
附屬檔案