黃芝瑛

黃芝瑛

此後一直在廣州市醫藥工業研究所從事新藥安全評價研究及GLP工作,任副所長、國家廣州新藥安全評價研究重點實驗室主任。 從1997年9月起,作為主要負責人承擔“國家九五攻關項目--籌建國家(廣州)新藥安全評價研究重點實驗室”,並於2000年10月通過國家的驗收,成為國內首批“1035工程”中幾個從事新藥安全評價研究機構之一。 多年來負責近百項新藥的臨床前安全評價工作(其中一類新藥19項,“863”資助項目9項),並通過國家藥品監督管理局的審評。

個人簡介

黃芝瑛,男,1965年7月出生,1988年6月畢業於暨南大學醫學院毒理專業,獲醫學碩士學位。此後一直在廣州市醫藥工業研究所從事新藥安全評價研究及GLP工作,任副所長、國家廣州新藥安全評價研究重點實驗室主任。2005年10月,中山大學以“百人計畫”人才引進為藥學院研究員、博士生導師。

職務及工作經歷

現為中山大學實驗動物中心副主任、中山大學藥學院藥物安全評價中心主任、國家食品藥品監督管理局GLP檢查專家、中國藥學會套用藥理專業委員會委員、中國藥理學會毒理專業委員會委員、中國藥理學會製藥工業藥理專業委員會委員、中國毒理學會生殖毒理專業委員會委員、中國環境誘變劑學會致畸專業委員會委員、《毒理學雜誌 》編委、廣東省藥理學會常務理事、廣東省新藥審評專家。
1988年6月起,在廣州市醫藥工業研究所從事新藥的臨床前安全性評價研究工作,參與我國GLP工作的全過程,包括我國GLP規範的起草、修訂、建設和運營管理GLP實驗室、GLP實驗室的認證檢查、推廣和培訓GLP知識,為我國的GLP工作作出了積極的貢獻。
從1997年9月起,作為主要負責人承擔“國家九五攻關項目--籌建國家(廣州)新藥安全評價研究重點實驗室”,並於2000年10月通過國家的驗收,成為國內首批“1035工程”中幾個從事新藥安全評價研究機構之一。
2004年9月,由黃芝瑛主持的國家廣州新藥安全評價研究重點實驗室通過了SFDA的GLP認證檢查,成為國內首批(華南地區首家)通過SFDA認可的符合GLP要求的新藥臨床前安全評價研究機構(SFDA的GLP檢查公告第4號)。
從2002年7月起,主持 “十五國家重點專項-創新藥物與中藥現代化” 專項中“臨床前安全評價關鍵技術及平台研究”的工作2005年10月通過國家科技部的驗收。
多年來負責近百項新藥的臨床前安全評價工作(其中一類新藥19項,“863”資助項目9項),並通過國家藥品監督管理局的審評。

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