批准文號
河北省食品藥品監督管理局批准文號: 冀藥制字20050590
主要成分
黃芪、人參、紅花、三七、乳香、沒藥、當歸、赤芍、土鱉蟲、麻黃等共14味藥。
性狀
本品為棕黑色水丸;味微苦。
用法用量
每次9g,一日1次,飯前或睡前30分鐘溫開水服;或遵醫囑。
注意事項
服藥期間,忌辛辣刺激性食品,忌生冷、不易消化食品,忌節食。
毒性試驗
經河北省醫學科學院急性毒性實驗證明:麻疼丸給小鼠按最大濃度、最大體積、最大耐受量灌服,一日2次,最大耐受量為30g生藥/kg,相當成人臨床用量的100倍,飲食、糞便、皮膚、黏膜、呼吸、心跳及活動情況均未出現異常,無死亡發生,未見不良反應發生,無明顯毒副作用,說明麻疼丸的小鼠口服最大耐受量LD50大於30.00g生藥/kg。
麻疼丸藥效學實驗
經中國醫學科學院實驗研究表明:
①.麻疼丸能明顯降低STZ誘發的Wistar雄性大鼠糖尿病模型的血糖水平;
②.該藥能明顯加快糖尿病模型大鼠坐骨神經傳導速度、減低坐骨神經和紅細胞內醛糖還原酶的活性,減少山梨醇、丙二醛在組織中的堆積、增加超氧化物歧化酶的活性,比對照藥糖脈康顆粒、氨基胍的作用明顯(P<0.05或P<0.01);
③.麻疼丸能夠改善糖尿病大鼠血液流變學指標,從而體現出其活血化瘀作用的特性,其效果顯著強於糖脈康對照組(P<0.05或P<0.01);
④.麻疼丸對昆明種小鼠的溫熱刺激性疼痛具有一定的鎮痛作用,對化學刺激性疼痛具有明顯的鎮痛作用,可明顯緩解冰醋酸對小鼠腹膜刺激所致的疼痛反應,減少扭體反應的次數,延長其疼痛的潛伏期;
⑤.臨床套用情況:麻疼丸已在石家莊糖尿病醫院臨床套用多年,通對上千例糖尿病周圍神經病變患者的臨床治療,表明該藥能夠降低糖尿病周圍神經病變患者持續性的高血糖,可以明顯改善或緩解臨床症狀及體徵,提高病變的神經傳導速度,其顯效率達67.8%,總有效率達95.2%。