成份
本品主要成份： 鹽酸米安色林。
化學結構式：http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201505041552360420.png
化學名稱：1,2,3,4,10,14b-六氫-2-甲基二苯並[c,f]吡嗪並[1,2-a]氮雜卓鹽酸鹽。
分子式：CH0N.HCl
分子量：300.83
性狀
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後，顯白色或類白色。
適應症
適用於藥物治療的各型抑鬱症患者，能解除其抑鬱症狀。
規格
30mg
用法用量
成人：開始時每日1片，根據臨床效果逐步調整劑量。有效劑量為每日1-3片(一般為每日2片)。老年人：開始時不超過每日1片，應在密切觀察下逐步增加劑量，一般服用稍低於正常維持量的劑量，即可獲得滿意療效。
注意：
1.每日量可分次服用，但最好能於睡前頓服(夜間一次服用能改善睡眠)。
2.臨床症狀改善後，仍應維持幾個月的藥物治療。
3.服法：本藥為水溶性薄膜衣片，套用少量水吞服，不可嚼碎。
不良反應
嗜睡、口乾、關節痛、水腫、低血壓、抽搐、輕躁症。偶見肝功能異常、粒細胞減少。抗膽鹼能副作用輕微，無心臟毒性。
禁忌
躁狂症病人禁用。
注意事項
1.鹽酸米安色林在服藥最初幾天內，可能影響精神運動性功能，服用抗抑鬱藥治療抑鬱症的患者，一般應避免從事危險性工作，如駕車或操作機器。
2.鹽酸米安色林象其它抗抑鬱藥一樣，對雙相抑鬱症患者可能誘發輕躁狂發作。對這類病人應停止治療。
3.曾報導說鹽酸米安色林能引起骨髓抑制，主要為粒細胞減少症和粒細胞缺乏症。一般見於治療4-6周左右，停藥後即可恢復。如病人出現發熱、咽痛、口角炎或其它感染症狀，則應作血常規檢查，這一副反應可見於各種年齡，但老年人中更易發生。
4.當患者同時有糖尿病、心臟病、肝或腎功能不全時，應採取常規預防措施，並嚴密檢查其同時服用的其它藥物劑量，雖然鹽酸米安色林治療時並不一定發生抗膽鹼能副作用，但對窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者，仍應加強觀察。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
1.鹽酸米安色林能加劇乙醇對中樞的抑制作用，故應勸說病人在治療期間禁酒。
2.鹽酸米安色林不應與單胺氧化酶抑制劑同時服用，停用單胺氧化酶抑制劑兩周之內也不應服用本藥。
3.鹽酸米安色林與苄二甲哌、氯壓定、甲基多巴、哌乙啶或心得安(單獨使用或與肼苯吡嗪合用)均無相互作用，但是建議監測同時服用降壓藥病人的血壓。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
鹽酸米安色林在化學結構上是一個非三環類抗抑鬱藥，它的活性成份屬於哌嗪-氮卓化合物。由於其化學結構中沒有三環類抗抑鬱藥的基本側鏈，這一側鏈被認為是與三環類抗抑鬱藥的抗膽鹼能作用有關。因此，鹽酸米安色林沒有抗膽鹼能的不良反應。鹽酸米安色林抗抑鬱效果與當前所使用的其它抗抑鬱藥相似，但它兼有抗焦慮的作用。
鹽酸米安色林具有良好的耐受性，特別是對老年患者和心血管病患者。鹽酸米安色林在治療劑量時，沒有抗膽鹼能作用，也不產生明顯的心血管系統反應。與三環類抗抑鬱藥相比較，即使服用超劑量鹽酸米安色林，也甚少有對心臟有毒性作用。鹽酸米安色林不拮抗擬交感神經藥物，不拮抗高血壓藥物(苄二甲哌)或a-受體阻滯劑(如氯壓定、甲基多巴)，也不影響香豆素抗凝劑，如苯丙香豆素的作用。
藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏
密封，遮光，乾燥處保存。
包裝
鋁塑包裝，12片/板，3板/盒；12片/板，2板/盒；7片/板，2板/盒；9片/板，2板/盒。
有效期
36個月。
執行標準
WS-(X-426)-2003Z
