化學品信息
英文別名:THIORIDAZINE HCL; 10-[2-(1-METHYL-2-PIPERIDYL)ETHYL]-2-(METHYLTHIO)-10H-PHENOTHIAZINE HYDROCHLORIDE; 10-[2-(1-METHYL-2-PIPERIDYL)-ETHYL]-2-[METHYLTHIOL]-PHENOTHIAZINE HYDROCHLORIDE; LABOTEST-BB LT00451961; 10-(2-(1-methyl-2-piperidinyl)ethyl)-2-(methylthio)-10h-phenothiazinmono; 10-(2-(1-methyl-2-piperidyl)ethyl)-2-(methylthio)-phenothiazinmonohydrochl 10-(2-(1-methyl-2-piperidyl)ethyl)-2-methylthiophenothiazinehydrochloride 2-methylmercapto-10-(2-(n-methyl-2-piperidyl)ethyl)phenothiazinehydrochlorid mellarilhydrochloride melleril(tablet) usafsz-3 ThioridazinHCl Thioridazinhydrochlorid 10-[2-(1-Methyl-2-piperidinyl)ethyl]-2-(methylthio)-10H-phenothiazine Hydrochloride 2-Methylmercapto-10-[2-(N-methyl-2-piperidyl)ethyl]phenothiazine Hydrochloride Orsanil Ridazin Stalleril 10H-Phenothiazine, 10-2-(1-methyl-2-piperidinyl)ethyl-2-(methylthio)-, monohydrochloride THIORIDAZINEHYDROCHLORIDE,USP 10-[3-(1-Methyl-2-piperidyl)ethyl]-2-(methylthio)phenothiazine hydrochloride; 10H-Phenothiazine, 10-[2-(1-methyl-2-piperidinyl)ethyl]-2-(methylthio)-, monohydrochloride (9CI); Novoridazine; 10-[2-(1-methylpiperidin-2-yl)ethyl]-2-(methylsulfanyl)-10H-phenothiazine hydrochloride (1:1)
CAS號:130-61-0
EINECS號:204-992-8
分子式:C21H27ClN2S2
分子量:407.0355
沸點:515.7°C at 760 mmHg
閃點:265.7°C
蒸汽壓:9.65E-11mmHg at 25°C
產品用途:適用於急性精神分裂症、躁鬱症、更年期精神病、神經性抑鬱症等
藥物說明
【藥名】 硫利達嗪 (甲硫達嗪)
【英文/拉丁名稱】
Thioridazine Hydrochloride
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶性粉末;微臭。本品在氯仿中易溶,在乙醇或水中溶解,在乙醚中幾乎不溶。本品的熔點為159~165℃,熔距不得超過2℃。
【功能與主治】
精神分裂症,老年性精神病,激越性抑鬱症,更年期精神病,焦慮性神經症,酒精戒斷綜合徵,兒童多動症和行為障礙。
【別名】
甲硫哌啶,美立廉,利達新,硫利達嗪(Thioridazine Hydrochloride),鹽酸甲硫達嗪,硫醚嗪,Mellavil,Sonapax Melleril,Ridazine,Melleretten。
【製劑/規格】
鹽酸硫利達嗪(Thioridazine Hydrochloride)。片劑:10mg、25mg、50mg、100mg、200mg。
【類別】
抗精神病藥。
【鑑別】
(1)取本品約5mg,加硫酸2ml使溶解,溶液顯藍色。(2)取本品,加乙醇製成每1ml中約含8μg的溶液,照分光光度法測定,在264nm與315nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品圖譜一致。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應。
【不良反應】
與氯丙嗪相似,但較輕。臨床報導對心電圖影響較明顯,可有眩暈、口乾、嗜睡反應,但錐體外系反應少。長期服用可產生視網膜病變、血小板減少、白細胞減少、閉經等。減藥或停藥症狀可消失。
【生產企業】
湖南斯創製藥有限公司、無錫正大科普利製藥有限公司等
藥物分析
方法名稱: 鹽酸硫利達嗪的測定—電位滴定法
套用範圍: 本方法採用滴定法測定鹽酸硫利達嗪的含量。
本方法適用於鹽酸硫利達嗪。
方法原理: 供試品加丙酮溶解後,加醋酸汞試液,照電位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,記錄高氯酸滴定液的使用量,計算,即得。
試劑: 1. 水(新沸放置至室溫)
2. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
3.結晶紫指示液
4. 冰醋酸
5. 醋酐
6. 冰醋酸
7. 醋酸汞試液
8. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
9. 丙酮
儀器設備:
試樣製備: 1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)
配製:取無水冰醋酸(按含水量計算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70%-72%)8.5mL,搖勻,在室溫下緩緩滴加醋酐23mL,邊加邊搖,加完後再振搖均勻,放冷,加無水冰醋酸適量使成1000mL,搖勻,放置24小時。若所測供試品易乙醯化,則須用水份測定法測定本頁的含水量,再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%-0.2%。
標定:取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無水冰醋酸20mL使溶解,加結晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度,即可。
貯藏:置棕色玻璃瓶中,密閉保存。
2. 結晶紫指示液
取結晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解,即得。
操作步驟: 精密稱取供試品0.2g,加丙酮100mL溶解後,加醋酸汞試液5mL,照電位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正,記錄消耗高氯酸滴定液的體積數(mL),每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於40.70mg的鹽酸硫利達嗪(C21H26N2 S2·HCl ),即得。
注1:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻: 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,二部,p.571。