鹽酸司他斯汀片

鹽酸司他斯汀片

鹽酸司他斯汀片,適應症為抗組胺藥。用於治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應性鼻炎和其他急慢性過敏性反應症狀。

基本信息

警示語

(1)孕婦,哺乳期婦女,嚴重肝、腎疾病者,對本品過敏者禁用。
(2)三歲以下兒童禁用本品。

成份

本品主要成分為鹽酸司他斯汀,化學名稱:1-[2-[1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基]乙基]六氫-1H-吖庚因鹽酸鹽。
化學結構式:

鹽酸司他斯汀片 鹽酸司他斯汀片

分子式:CHClNO·HCl
分子量:394.38

性狀

本品為白色片。

適應症

抗組胺藥。用於治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應性鼻炎和其他急慢性過敏性反應症狀。

規格

1mg(按CHClNO計)。

用法用量

口服,成人每日2次,每次1mg(1片)。必要時在醫生指導下可增量。日用量最多6mg(6片),不可超過此量。

不良反應

用藥時,可能出現疲勞、睏倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口乾、飢餓、噁心,個別出現腹瀉、便秘及失眠症狀;大劑量用藥時,可出現注意力減退、整日發困、反應遲鈍、噁心等症狀。如有以上反應,請向醫生說明。

禁忌

孕婦,哺乳期婦女,嚴重肝、腎疾病者,對本品過敏者禁用。

注意事項

-因司他斯汀吸收後廣泛地分布於各組織中,患有嚴重內臟疾病的患者應在醫生指導下權衡利弊使用。
-本品主要經肝、腎代謝,患有顯著肝、腎功能障礙的患者應避免服用。
-動物實驗表明,本品可延長酒精及環己烯巴比妥引起的睡眠時間,但作用較弱。用藥期間忌服酒類。
-推薦劑量的司他斯汀對自主運動無影響。服用本藥,可對患者工作能力及駕駛安全產生消極影響。
-若同時服用其他藥物,則影響本品效果,須向醫生說明。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、哺乳期婦女禁用本品。

兒童用藥

三歲以下兒童禁用本品。

老年用藥

老年患者中患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。

藥物相互作用

不能與單胺氧化酶抑制劑合用,因為可加強抗膽鹼作用,慎與中樞神經系統抑制劑合用。

藥物過量

不得超過規定用藥劑量。嚴重超量患者應立即洗胃,採用支持療法,並定時嚴密觀察病情變化。

藥理毒理

藥理作用
本品為鎮靜作用及對其它中樞神經系統影響較小的H受體拮抗劑。本品對組胺引起的豚鼠死亡有保護作用,能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣,抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。
毒理研究
重複給藥毒性:大鼠給藥超過2年的最大無毒性劑量為15mg/kg,犬給藥超過1年的最大無毒性劑量為1mg/kg。
遺傳毒性:本品體內、體外試驗中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。
生殖毒性:本品劑量高於臨床治療劑量的350倍時,在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。
致癌性:大鼠24個月和小鼠18個月的致癌性試驗中未觀察到腫瘤發生率的增加。

藥代動力學

人體藥代動力學研究表明:本品口服吸收快,30分鐘內起效,口服2mg後血漿峰濃度在10~13ng/ml之間,兩次服用無蓄積傾向,生物半衰期為14.54小時。本品組織分布廣,在肺、脾、脂肪、胃和肝中含量較高,在腦、心、睪丸中含量較低。本品代謝物通過尿和糞便排出。

貯藏

遮光,密封保存。

包裝

鋁塑板包裝。20片/板×1板/盒。

有效期

暫定24個月。

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBH05092005

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