鹽酸丁卡因粉針

鹽酸丁卡因粉針，用於硬膜外阻滯蛛網膜下腔阻滯神經傳導阻滯黏膜表面麻醉。

【批准文號】 國藥準字H20000309
【中文名稱】 鹽酸丁卡因粉針
【產品英文名稱】 Tetracaine Hydrochloride for Injection
【生產企業】浙江九旭藥業有限公司
【功效主治】用於硬膜外阻滯蛛網膜下腔阻滯神經傳導阻滯黏膜表面麻醉
【化學成分】 本品主要成分為鹽酸丁卡因其化學名為4-(丁氨基)-苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯鹽酸鹽
【藥理作用】本品進入血液後大部分和血漿蛋白結合蓄積於組織中骨骼肌內蓄積量最大當血漿內的濃度下降時又釋放出來本品大部分由血漿膽鹼酯酶水解轉化經肝代謝為對氨基苯甲酸與二甲氨基乙醇然後再降解或結合隨尿排出
【藥物相互作用】1.不得與鹼性藥液合用
2.如合用某些酸性藥液由於pH不同也可影響本品的離解值以致局麻減效或起效時間延遲
3.不宜同時服用磺胺類藥物
【不良反應】1.毒性反應：本品藥效強度為普魯卡因的10倍毒性也比普魯卡因高10倍毒性反應發生率也比普魯卡因高常由於劑量大吸收快或操作不當引起如誤注入血管使血藥濃度過高等用藥過量的中毒症狀表現為：頭昏目眩繼之寒戰震顫恐慌最後可致驚厥和昏迷並出現呼吸衰竭和血壓下降需及時搶救
2.變態反應：對過敏患者可引起猝死即使表面麻醉時也需注意
3.可產生皮疹或蕁麻疹顏面口或(和)舌咽區水腫等
【禁忌症】1 對本品過敏者禁用
2 嚴重過敏體質者禁用
3 心腎功能不全重症肌無力等患者禁用
【產品規格】50mg
【用法用量】本品為粉針需加氯化鈉注射液或滅菌注射用水溶解使用藥液濃度及用量按用途分別如下：
1.硬膜外阻滯：常用濃度為0.15～0.3%溶液與鹽酸利多卡因合用最高濃度為0.3%一次常用量為40～50mg極量為80mg
2.蛛網膜下腔阻滯：常用其混合液(1%鹽酸丁卡因1ml與10%葡萄糖注射液1ml3%鹽酸麻黃素1ml混合使用)一次常用量為10mg15mg為限量20mg為極量3.神經傳導阻滯：常用濃度0.1%～0.2%一次常用量為40～50mg極量為100mg
【貯藏方法】 遮光、密閉保存。
【注意事項】 1 本品為酯類局麻藥，與普魯卡因可能有交叉過敏反應，故對普魯卡因或具有對氨基苯甲酸結構的藥物過敏者慎用。
2與其它局麻藥合用時，本品應減量。
3 大劑量可致心臟傳導系統和中樞神經系統出現抑制。
4 本品可與腎上腺素合用，一般濃度為1：200000，即20ml藥液中加0.1%腎上腺素0.1ml。其作用使血管收縮、血流量減少、藥物吸收減慢、作用持續時間延長等。但這種合用不適用於心臟病、高血壓、甲亢、外周血管病等患者。
5 藥液不得注入血管內，注射時需反覆抽吸，不可有回血。
6 注射部位不能遇碘，以防引起本品沉澱。
7 對年老體弱、營養不良、飢餓狀態易出現毒性反應，應減量。
8 肝功能不全、血漿膽鹼脂酶活動減弱時應減量。
9 皮膚或黏膜表面損傷、感染嚴重的部位需慎用。
10 椎管內麻醉時尤其須調節阻滯平面，並隨時觀察血壓和脈搏的變化。
11 神經傳導阻滯、硬膜外阻滯以及蛛網膜下腔阻滯，由於使用不當致死已屢見。為了防止中毒、死亡，在用藥期間即使表面黏膜麻醉也應監測：呼吸與循環系統的功能狀態，包括心血管情況、中樞神經活動、興奮或抑制、胎兒心率。同時對呼吸和循環等方面的意外，應做到有預見，覺察及時，防治和搶救得法，時間上沒有延誤。
12 本品的毒性與給藥途徑、給藥速度、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關，必須嚴格操作和管理，控制單位時間內的用量，按本的介紹給藥。
13 給予最大用量後應休息3小時以上方準行動。
14 注射器械不可用鹼性物質如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒。
15 禁用於浸潤局麻、靜脈注射和靜脈滴注。