概述
鴉膽子油口服液是採用現代高新技術,成功將鴉膽子油製成靜脈給藥和口服給藥的乳劑,是一種新型的具有靶向性的純中藥抗癌製劑,主要用於治療肺癌及肺癌腦轉移、消化道腫瘤。由於療效確切,副作用少,在臨床上也得到了廣泛套用。其主要成分為油酸,是抗腫瘤的活性成分。外源毒性低(見附表),乳劑“粒度”也達到了世界先進水平(≤2um)(中華人民共和國衛生部藥品標準WS3-B-2739-97其最大粒度不超過15um),穩定性也得到很大提高。
特性
1、是治療肺癌及肺癌腦轉移、消化道腫瘤新藥。
2、首家採用現代高新技術科研成果產品。
3、新型的具有靶向性的純中藥抗癌製劑。
4、選擇性破壞癌細胞膜和線粒體等膜性系統。
5、易透過血腦屏障,對腦瘤及腦轉移瘤有較好療效。
6、與放療及其它化療藥物聯用有增效、解毒作用。
副作用及注意事項
1、本品無明顯毒副作用,但有少數患者有油膩感、噁心、厭食等消化道不適反應。
2、如有分層應停止使用。
藥理作用
1、鴉膽子油乳(包括注射液和口服液)的主要成分油酸,它能夠抑制拓撲異構酶 (TOPOII)活性,從而抑制細胞DNA的合成及生長,阻斷癌細胞的增殖。
2、鴉膽子油乳對腫瘤癌細胞具有選擇性,即選擇性破壞癌細胞膜和線粒體等膜性系統,使癌細胞變性壞死,而對正常細胞無損害。
3、鴉膽子油乳對腫瘤癌細胞具有靶向性,用藥後藥物濃度集中,並與癌細胞具有特異性緊密的親和力。
4、它對體液免疫和細胞免疫都有促進作用。
5、它具有促進骨髓幹細胞的造血功能作用。
6、其主要成分油酸能通過血腦屏障,使腦內藥物濃度較高。
適應症
消化道腫瘤:如胃癌、食管癌、原發性肝癌、大腸癌、胰腺癌等肺癌、宮頸癌、膀胱癌、前列腺癌及其他實體瘤轉移癌:如轉移性肝癌、肺癌腦轉移等癌性胸腹水。
使用方法及用量
1、靜脈滴注 :10%鴉膽子油乳注射液10~30ml加入250~500ml 0.9%氯化鈉注射液中,或40~100ml加入0.9%氯化鈉注射液500ml中,靜滴,30~50滴/分鐘,每日一次,一個月為一療程。
2、口服給藥: 治療消化道惡性腫瘤。為使藥物直接接觸病灶,多採用口服給藥法。10%鴉膽子油乳注射液,20~30ml,飯後緩慢口服,每日三次,15天為一個療程。多使用3~6個療程。
3、肝動脈注入: 介入放射學治療原發性肝癌時,通過股動脈插管至肝總動脈,取10%鴉膽子油乳注射液與碘化油 1:1的比例混合,亦可加入其它抗癌藥物,依病灶的大小,每人每次注入混合液5~15ml
4、胸腔引流管內注射: 對於已插引流管治療的惡性胸水患者,可先將胸水在24小時內逐漸引流入盡,胸腔內適量注入10%鴉膽子油乳注射液,卡閉胸管,變換體位。注入量及療程天數視患者實際情況而定(有文獻建議連用7天為一個療程,每次80ml)。
5、胸、腹腔內注射 :先抽出胸水、腹水、隨即注入適量10%鴉膽子油乳注射液。注入量及間隔天數視患者實際情況而定(有文獻建議每次40~60ml,每隔10日一次)。
6、局部注射 :治療宮頸癌:用10%鴉膽子油乳注射液5~10ml,宮頸局部注射,每2~3日一次,10次為一療程。
7、治療前列腺癌:抽取10%鴉膽子油乳注射液10ml,於雙側前列腺腺體內局部注射,每側葉注入5ml,每3日一次,10次為一療程。
8、治療皮膚癌:10%鴉膽子油乳注射液塗敷於皮膚或黏膜病損創面,每日3~4次,直至創面癒合。
9、治療宮頸癌:以棉球蘸10%鴉膽子油乳注射液置子宮頸內並作陰道填塞,每日一次,10次為一療程。
10、保留灌腸:治療直腸癌:用10%鴉膽子油乳注射液30ml保留灌腸,每日一次,一個月為一療程。
11、膀胱灌腸:治療膀胱癌:10%鴉膽子油乳注射液50ml膀胱灌注,每周1~2次,10次為一療程。
12、平常使用: 口服,一日2-3次,每次20 ml ,30天為一個療程。
臨床療效
1、經全國鴉膽子油乳抗癌研究協作組--北京友誼醫院、中國醫大附院、白求恩醫大附院、上海胸科醫院、安徽醫大附院等近300家臨床醫院觀察,科研人員共觀察了16個病種,30000餘例病人,重點對肺癌(包括肺癌鬧轉移、骨轉移、淋巴轉移)食管癌、胃癌、大腸癌以及膀胱癌、肝癌等進行了廣泛的臨床套用。大量的臨床驗證發現,鴉膽子油乳能與腫瘤細胞有較強的親和力,並具有強有力的淋巴指向性,治療腫瘤胸腹水的作用明顯,能透過血腦屏障,不僅有抑癌作用,還有降低顱內高壓的藥理作用,它能提高病人干擾素水平,降低體內脂質過氧化反應,具有增強機體免疫功能和生物反應調節作用。
2、臨床驗證: 鴉膽子抗腫瘤研究協作組治療中晚期腫瘤患者共388例 ,臨床總有效率達71.5%
3、對消化系統腫瘤的療效:單獨套用鴉膽子油乳或鴉膽子油乳加化療治療消化系統惡性腫瘤,CR+PR達41.5%。
4、鴉膽子油乳能較好的改善中晚期消化道腫瘤的臨床症狀,療效優於5-Fu組,對上腹部疼痛、食慾減退、噁心、嘔吐等症狀效果尤為明顯。
5、對肺癌腦轉移的療效:
鴉膽子油乳具有載體作用,使更多的抗癌藥物通過血腦屏障到達腦組織發揮療效,臨床研究表明,本品治療肺癌腦轉移,患者的生存期明顯延長。
6、鴉膽子油乳具有載體作用,使更多的抗癌藥物通過血腦屏障到達腦組織發揮療效。
7、對癌性胸腹水的療效:
胸腔閉式引流及胸內注入鴉膽子油乳治療癌性胸水、療效顯著,總有效率(CR+PR)達88.4%
規格及廠家
龍泰鴉膽子油口服乳液:20ml×12支/盒 吉林龍泰製藥股份有限公司
新二方鴉膽子油口服乳液:250ml*1瓶/盒 瀋陽綠洲製藥有限責任公司
藥大鴉膽子油口服乳液:250ml*1瓶/盒 瀋陽藥大藥業有限責任公司
長青鴉膽子油口服乳液:10ml×10支/盒 吉林通化長青藥業股份有限公司
貯藏
密閉,避光,置冷暗處保存。