註冊號 浙食藥監械(準)字2009第2400533號
產品名稱 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(PTA-Mg2+沉澱法)
產品標準 YZB/浙1122-2009
產品性能結構及組成 產品由試劑和沉澱劑組成，試劑成分：Good's緩衝液(pH7.0)，過氧化物酶，TOOS，膽固醇酯酶≥1KU/L，膽固醇氧化酶，4-氨基安替比林；沉澱劑：磷鎢酸鈉，Mg2+。試劑空缺吸光度≤0.100；正確度：與定值質控血清的標示值相對偏差應≤15%；靈敏度：1.29mmol/L濃度的標準液，吸光度值應≥0.0400Abs；精密度：批內變異係數CV≤10%，批間極差≤15%；測定線性範圍為0mmol/L～2.60mmol/L，R2應≥0.95。
有效期 2013.09.17
批准日期 2009.09.18
產品適用範圍 產品用於PTA-Mg2+沉澱法體外定量檢測人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。
規格型號 試劑：80ml，沉澱劑：20ml；試劑：100ml，沉澱劑：20ml
