髖關節組件

"Bi-Polar雙極頭和Rin Bi-Polar雙極頭可替換鎖定環。 a46581USA生產場所P.O.Box587

產品名稱（中文）髖關節組件
產品名稱（英文）Hip Components
註冊號國食藥監械(進)字2011第3463017號
產品性能結構及組成該組件包括RingLoc Bi-Polar雙極頭和RingLoc Bi-Polar雙極頭可替換鎖定環。雙極頭外杯材料採用鑄造鈷鉻鉬合金,內襯材料採用超高分子量聚乙烯材料製成。鎖定環材料採用Ti6Al4V鈦合金。滅菌包裝。
產品適用範圍與其他組件配合使用，適用於下列疾患的全髖關節置換。1) 非炎性退行性骨關節疾病,包括骨關節炎和骨關節無血管形成性壞死2) 風濕性關節炎3) 糾正功能性畸形治療骨不連、股骨頸骨折和涉及股骨頭的股骨近端粗隆骨折,而無法採取其他方式治療的。
註冊代理邦美(上海)商貿有限公司
售後服務機構邦美(上海)商貿有限公司
批准日期2011.9.28
有效期截止日2015.09.27
生產廠商名稱（英文）Biomet Orthopedics
生產廠地址（中文）P.O.Box587,56EastBellDrive,WarsawIndiana46581USA
生產場所P.O.Box587,56EastBellDrive,WarsawIndiana46581USA
生產國（中文）美國
規格型號見附頁
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 3680-2011《髖關節組件》