體外釋放

定義

體外釋放extraneous releasir}即將固體藥物製劑模擬體 內情況在體外所進行的釋放試驗。體內情況極為複雜，通常只 能在溫度、攪拌、介質p#-I值等方面加以模擬。具體實驗方法 因製劑類型、用途和理化性質等而異:口服緩釋或控釋製劑一 般試驗條件為溫度37};，釋放介質為人工胃液和人工腸液，有 時也可用水。常用的容器有轉籃式、槳式、循環式及崩解儀式 等數種。在規定時間取樣，並及時補充所消耗的溶媒。