註冊號 國食藥監械(進)字2005第3402841號
生產廠商名稱（中文) 貝克曼庫爾特有限公司
產品性能結構及組成 組成：S0:含表面活性劑的小牛血清白蛋白（BSA)緩衝基質，含＜0.1%疊氮鈉，和
0.5%ProClin**300,含0.0μg/L的BAP。S1,S2,S3,S4,S5：
含表面活性劑的小牛血清白蛋白（BSA)緩衝基質，相應
含有大約7，15，30，60和120μg/mL濃度水平的人BAP，
含＜0.1%疊氮鈉，和0.5%ProClin**300。定標卡：1個。
產品適用範圍 該試劑盒對骨鹼性磷酸酶檢測項目進行定標並確定參考曲線，以便定量測定人血清和血漿中的骨鹼性磷酸酶水平。
註冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售後服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州)有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) BeckmanCoulter,Inc.
生產廠地址（中文) 4300N.HarborBlvd.,Fullerton,CA92835,U.S.A
生產場所 2000LakeHazeltineDrive,Chaska,MN55318-1084
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 骨鹼性磷酸酶定標液
產品名稱（英文) OstaseCalibrator
規格型號 37305
產品標準 YZB/USA 1620－2005《骨鹼性磷酸酶定標液》
