馬藺子素膠囊 (IRISQUINONE CAPSULES)

馬藺子素膠囊為放射增敏劑,用於放射治療的肺癌、食道癌和頭頸部癌等的放射治療。 4.馬藺子素膠囊宜飯後服用,以減少胃腸反應發生。 馬藺子素膠囊應在接受放療前2-3日開始服用,連續服用直至放療結束。

【適用症】
馬藺子素膠囊為放射增敏劑,用於放射治療的肺癌、食道癌和頭頸部癌等的放射治療。
【注意事項】
1.馬藺子素膠囊宜避光保存。
2.在放療期間應持續服藥,以免影響療效。
3.因馬藺子素膠囊可引起噁心、嘔吐、腹瀉,建議從小劑量開始服用(一日1-2粒);若出現以上反應可對症治療,對症治療藥物不影響馬藺子素的療效。
4.馬藺子素膠囊宜飯後服用,以減少胃腸反應發生。
【用法與用量】
飯後口服,一日2次,一次2粒,分別於放療前、後服用。小兒酌減。馬藺子素膠囊應在接受放療前2-3日開始服用,連續服用直至放療結束。
【孕婦、哺乳期婦女用藥注意事項】
尚不明確。
【不良反應】
部分患者有輕度胃腸道反應,如噁心、嘔吐、腹瀉等,其發生率較單純放射治療時高,一般不影響繼續用藥,個別反應患者,可減量或對症治療,飯後服用可減少胃的反應。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥理】
藥理作用:馬藺子素膠囊為放射增敏劑,對人宮頸癌、小鼠艾氏腹水瘤、小鼠淋巴細胞白血病等細胞株、荷瘤動物腫瘤及乏氧細胞的生長有放射增敏作用。其作用機制為:抑制惡性腫瘤細胞呼吸,降低耗氧量;選擇性降低惡性腫瘤細胞內谷胱甘肽含量;抑制惡性腫瘤細胞DNA合成及斷裂後的修復;阻滯惡性腫瘤細胞生長周期於對射線敏感的G1期。
毒理作用:急性毒性:馬藺子素一次灌胃LD50為2590.6mg/kg;小鼠一次腹腔注射LD50為35.06±0.99mg/kg。動物中毒症狀為毛松、厭食、稀便,屍檢可見胃腸脹氣。
長期毒性:1.每日灌胃給予大鼠馬藺子素62.5、125、250mg/kg三個月,結果表明肝功能外(SGPT略有馬藺子素升高),血象和其它主要生化指標無明顯改變。
2.每日灌胃給予狗馬藺子素30mg/kg、60mg/kg兩個月,結果表明主要臟器未見因藥物所導致的實質性損傷。主要毒性為胃腸道反應,且這種反應隨時間延長或減少劑量而自行恢復。
致畸試驗:結果表明孕鼠口服馬藺子素300mg/kg連續10天,可引起25%的動物死亡,並可引起嚴重的胚胎毒性反應,使大部分孕鼠流產、早期吸收胎,但對胎鼠骨骼臟器並不引起畸形;60mg/kg組動物灌胃10天除部分動物會陰處分泌物增多外,無明顯中毒症狀,停藥後症狀自動消失,胎鼠的骨骼和臟器均不引起畸形,表明馬藺子素為非致畸物
致突變試驗:微生物回復突變試驗、姐妹染色體互換試驗、微核試驗表明馬藺子素為非致突變物,
【藥物代謝動力學】
帶瘤小鼠口服馬藺子素膠囊後其血漿濃度呈雙室模型,t1/2α為0.096小時,t1/2β為73.72小時,Vd為0.150L,表明馬藺子素膠囊吸收速度快,消除時間長;組織分布情況表明,藥物在消化道內滯留時間長,12小時瘤體內放射性最高,24小時血藥濃度仍維持在該水平,肺和胸腺中也有較高放射性,腦和肌肉最低。馬藺子素膠囊一次給藥後,半小時後尿中已有較高放射性,24小時後糞及尿中的排出率分別為14.8%和30.3%。
【拼音名】: MALINZISU JIAONANG
【性狀】: 馬藺子素膠囊為硬膠囊,內容物為黃色粉末。
【包裝規格】: 55mg(以馬藺子甲素和馬藺子乙素總量計)
【貯藏】: 遮光,密閉,在陰涼乾燥處保存。

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