風寒雙離拐膠囊
拼音名:FenghanShuangliguaiJiaonang
【處方】地楓皮81g紅花40g千年健81g制川烏24g制草烏24g馬錢子(制)8g沒藥(制)40g乳香(制)40g防風81g木耳81g澱粉110g──製成1000粒
【製法】以上十味藥材，馬錢子粉碎成細粉，地楓皮、千年健、防風提取揮髮油，備用；蒸餾後的水溶液另器收集，藥渣加水煎煮1小時，濾過，濾液與蒸餾後的水溶液合併，濃縮至相對密度為1.25～1.35(80℃)的稠膏，加入澱粉，混勻，乾燥，粉碎，與紅花等六味混合，粉碎成細粉，與馬錢子細粉以等量遞增法配研均勻，製成顆粒，乾燥，噴入揮髮油，混勻，裝入膠囊，即得。
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕色的顆粒；氣香，味苦、微麻。
【鑑別】(1)取本品，置顯微鏡下觀察：不規則團塊無色或淡黃色，表面及周圍擴散出眾多細小顆粒，久置溶化。不規則碎塊淡黃色，半透明，有的滲出微黃色油滴，加熱後油滴溶化，現正方形草酸鈣結晶。花粉粒球形或橢圓形，直徑約60μm，外壁有剌，具三個萌發孔。不規則的碎塊黑色，邊緣呈棕色，半透明。(2)取本品內容物4g，加80％丙酮溶液15ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液濃縮至4ml，作為供試品溶液。另取紅花對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】烏頭鹼限量取本品內容物3.2g，加濃氨試液2ml，拌勻，放置2小時，加乙醚30ml，振搖1小時，放置24小時，濾過，濾液揮乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取烏頭鹼對照品適量，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙醋-二乙胺(14:4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上，出現的斑點應小於對照品的斑點或不出現斑點。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；正己烷-二氯甲烷-無水甲醇-三乙胺(47.5:47.5:5:0.4)為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按士的寧峰計算應不低於2000。對照品溶液的製備取士的寧對照品適量，精密稱定，加醋酸乙酯製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。供試品溶液的製備取本品25粒內容物，精密稱定，混勻，研細，取8g，精密稱定，置圓底燒瓶中，加濃氨試液4ml及氯仿25ml，加熱回流50分鐘，放冷，濾過，殘渣加氯仿洗滌4次，每次5ml，併入濾液，置分液漏斗中，用硫酸溶液(3→100)振搖提取5次，每次15ml，合併酸液，用濃氨試液調節pH值至9～10，用氯仿振搖提取5次，每次20ml，合併氯仿液，蒸乾，殘渣加醋酸乙酯適量使溶解，轉移至5ml量瓶中，加醋酸乙酯至刻度，搖勻，即得。測定法精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，測定，即得。本品每粒含馬錢子以士的寧(C21H22N2O2)計，應為25μg～65μg。
【功能主治】祛風散寒。用於風寒腰腿疼痛，四肢麻木、筋骨拘攣。
【用法用量】口服，一次3粒，一日2次，黃酒或白開水送服。
【禁忌】孕婦忌服。忌食生冷食物。
【規格】每粒裝0.4g
【貯藏】密封。
【有效期】1.5年。
