成份
頭孢地尼，其化學名稱為(.).(6R，7R).7.[(Z).2.(2.氨基噻唑.4.基).2.羥亞氨基－乙醯氨基].8.氧代.3.乙烯基.5.硫雜.1.氮雜雙環[4.2.0]辛.2.烯.2.羧酸2
頭孢地尼膠囊功能主治
對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬鏈球菌屬肺炎球菌消化鏈球菌丙酸桿菌淋菌伯雷漢氏菌大腸桿菌克雷白氏桿菌屬奇異變形桿菌普羅維登斯菌屬流感桿菌等菌株所引起的各種感染.3用法用量
口服。成人服用的常規劑量為一次1粒（100mg效價），一日3次。劑量可依年齡、症狀進行適量增減，或遵醫囑。4不良反應
在使用本品治療的13,715名患者中，有354例（2.58%）不良反應（包括實驗室數據異常）的報告。主要不良反應為消化道症狀（110
例，0.80%），如腹瀉或腹痛；皮膚症狀（31例，0.23%），如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數據異常包括谷丙轉氨酶（126
例，0.92%）和穀草轉氨酶（89例，0.65%）升高；嗜酸性粒細胞增多（41例，0.30%）。1.臨床不良反應
註：若出現上述症狀，應立即停藥並進行適當處理。2.其它不良反應1)皮膚科：可能發生史-約綜合徵（0.1%）或毒性表皮壞死松解症（
0.1%）。應嚴密觀察患者，若出現發熱、頭痛、關節痛、皮膚或黏膜出現紅斑/水泡、皮膚感覺緊繃/灼燒/疼痛，應立即停藥並進行適當處理。2)
過敏反應：可能發生過敏反應，如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、蕁麻疹，發生率0.1%。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥並進行適當處理3)
休克：可能發生休克，發生率
0.1%。應嚴密觀察患者，若出現感覺不適感、口內不適感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等症狀，應立即停藥並進行適當處理。4)
血液學：可能發生全血細胞減少症（0.1%）、粒細胞缺乏症（0.1%，初期症狀為發熱、咽喉痛、頭痛、不適）、血小板減少症（
0.1%，初期症狀為瘀斑、紫癜）或溶血性貧血（
0.1%，初期症狀為發熱、血紅蛋白尿、貧血症狀）。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥並進行適當處理。5)
結腸炎：可能發生嚴重的結腸炎（0.1%），如經血便證實的偽膜性結腸炎。應嚴密觀察患者，若出現腹痛或頻繁腹瀉等症狀，應立即停藥並進行適當處理。
6)間質性肺炎或PIE綜合徵：可能發生經發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異常或嗜酸粒細胞增多證實的間質性肺炎或PIE綜合徵（
0.1%）。若出現此類症狀，應立即停藥並進行適當處理，如使用腎上腺皮質激素類藥物。7)腎臟疾病：可能發生嚴重腎臟疾病（
0.1%），如急性腎衰竭。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥並進行適當處理。8)暴發性肝炎、肝功能異常或黃疸：可能發生嚴重肝炎（
0.1%），如伴有明顯谷丙轉氨酶、穀草轉氨酶或鹼性磷酸酶升高的暴發性肝炎、肝功能異常（0.1%）或黃疸（
0.1%）。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥並進行適當處理。5
禁忌
對本品有休克史者禁用。對青黴素或頭孢菌素有過敏史者慎用。6注意事項
根據慣例，應在確定微生物對本品的敏感性後，本品的療程應限於治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產生。
建議避免與鐵製劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以後再使用鐵製劑。因有出現休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。
下列患者應慎重使用對青黴素類抗生素有過敏史者；本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質者；
嚴重的腎功能障礙者：由於頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對於進行血液透析
的患者，建議劑量一日1次，一次100mg；患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者（因可出現維生素K
缺乏，要進行嚴密臨床觀察）。對臨床檢驗值的影響除試紙法尿糖試驗之外，在用Benedict試劑、Fehling
試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時，可出現假陽性，要注意。可出現直接血清抗球蛋白試驗陽性，要注意。其它注意事項
與添加鐵的產品（如奶粉或腸營養劑）合用時，可能出現紅色糞便。可能出現紅色尿。7
藥理作用
抗菌作用，對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌有廣範圍的抗菌譜，特別是對革蘭氏陽性菌中的金葡菌屬、鏈球菌屬等，比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性，其作用
方式是殺菌性的。對各種細菌產生的-內醯胺酶穩定，對-內醯胺酶的產生菌也具有優異的抗菌活性。
作用機制，作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點因菌種而異，對青黴素結合蛋白（PBP）的1(1a，1bs).2.3位的親和性強。非臨床毒理研
究：在大鼠和犬等試驗動物中對頭孢地尼進行的急性和慢性毒性研究表明，頭孢地尼可被很好耐受。未發現頭孢地尼有致畸性和致突變性。8
藥代動力學
血藥濃度：–6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg（效價）頭孢地尼時，約經4小時後可達到血藥峰濃度，分別為0.64、1.11和
1.74µg/ml，其血漿半衰期為1.6~1.8小時。反分藥子
6名健康成人一次空腹和進食後口服100mg（效價）頭孢地尼，約經4小時後，可達到血藥峰濃度，分別為1.25、
0.79µg/ml。進食後給藥，其吸收稍有降低。腎功能受損患者一次口服100mg（效價）頭孢地尼，血漿半衰期延長與腎受損程度
成正比。
