處方資料
【藥品名稱】
通用名稱：複方銀杏葉萃取物膠囊
商品名稱：靜可福
英文名稱：Compound Ginkgo Biloba Extract Capsules
【成分含量】靜可福是由三種活性成分組成：標準銀杏葉萃取物（（含24%黃酮糖苷和6%的銀杏苦內酯－白果內酯14mg），三羥乙基芸香素（300mg）、鹽酸庚胺醇（300mg）。
【包裝規格】20粒/盒。
【適應症】
-----用於急性痔發作相關症狀的治療；
-----用於靜脈-淋巴功能不全的相關症狀治療（下肢沉重感，疼痛，下肢痙攣發麻）
【用法用量】
-----急性痔發作：每日2次，每次2粒，連服7天，餐時服用；
-----靜脈-淋巴功能不全：每日2粒，早、晚各1粒。
【進口註冊證號】H20090405
【生產企業】法國博福-易普生工業公司
【中國總代理】深圳市永科醫藥有限公司
慢性靜脈功能不全（CVI）發病機理
缺氧。缺氧導致內皮細胞的異常活化，是靜脈疾病病理生理改變的關鍵因素（Michiels et al;1994），因內皮細胞活化，激發炎症反應，後者對靜脈壁造成損傷。
內皮細胞活化。ATP含量下降。導致胞漿里的鈣離子濃度升高(Arnould et al; 1992)，鈣離子濃度升高導致磷脂酶A2（phospholipase A2，PLA2）活化，從而導致前列腺素(PG)、血小板活化因子（platelet-activating factor ，PAF）的合成釋放增加（Michiels et al;1993）。PAF是中性粒細胞活化劑，促進中性粒細胞對內皮細胞進行粘附、浸潤（Milhoan KA,et al;1992）。
中性粒細胞粘附。PAF促進中性粒細胞對內皮細胞的粘附及隨後的活化（Arnould et ）。中性粒細胞對內皮細胞聚集、粘附，在內膜浸潤，同時活化產生超氧陰離子等自由基。
內皮細胞、內膜破壞。靜脈壁改變。中性粒細胞產生的溶酶體酶以及氧自由基對內皮細胞、內膜造成破壞。靜脈壁結構重塑。最終出現臨床症狀：靜脈曲張、下肢沉重、麻木、痙攣、色素沉著、營養不良性潰瘍、靜脈炎綜合徵。
靜可福的作用機理
靜可福除具有抑制炎症反應、消除腫脹、防止血栓作用以外，其對靜脈的治療活性主要體現在保護內皮細胞上。
1、靜可福增加線粒體呼吸活性，防止ATP含量下降
缺氧導致ATP含量下降30-40%，靜可福能增加線粒體呼吸活性，對ATP的保護作用為100%（Janssens,2000）。
2、靜可福抑制內皮細胞活化
ATP含量下降，導致內皮細胞活化。靜可福能夠抑制內皮細胞活化，抑制磷脂酶A2的活化，抑制炎性介質PG以及PAF的合成和釋放。
3、抑制中性粒細胞對內皮細胞的粘附聚集、破壞。
在缺氧狀態下，中性粒細胞對內皮細胞的粘附增加5-6倍。靜可福抑制中性粒細胞對內皮細胞的粘附呈高效率，濃度為0.3 mg/ml的靜可福抑制率為69%，體外實驗為100%（Arnould,et al;1998）。
值得注意的是，對內皮細胞的保護作用，靜可福效率更高，更安全。在同類產品中是極少見的與靜可福相比，地奧司明對內皮細胞起的保護濃度非常接近毒性濃度
與靜可福有關的研究
十年以前，博福實驗室開始與納慕爾（比利時）細胞生化實驗室的Jose Remacle教授在自由基研究方面進行科研合作。這一合作的目的是深入研究缺氧的情況及缺氧對靜脈內皮在病理生理方面的影響。
由於Jose Remacle教授及其研究小組在靜脈疾病病理生理方面的發現，在1995年血管學國際協會年會上，他被選為相關課題基礎研究討論會主席。
對靜脈疾病的臨床研究
靜可福對CVI的療效和耐受性。在此研究中，治療組合對照組各40人，對照組口服靜可福，2粒/天，連用40天；靜脈疾病包括靜脈功能不全、靜脈曲張治療後復發和靜脈炎后綜合症。以計算綜合指數作為判斷標準，下肢疼痛和沉重指數為主要觀察部分。於治療當日、第20日、第40日和療程最後一日記錄計算綜合指數：。
結果顯示，靜可福療效均較安慰劑組為好（自治療當日到第20日P〈0.01，自第20日到第40日（P〈0.05〉。
該研究包括60例靜脈曲張疾病以及慢性靜脈功能不全（CVI）的患者，除評估眾所周知的臨床表現（下肢疼痛、沉重和不適感、夜間麻痹、感覺異常、水腫）外，還測量體積描記數碼照片（PPG）以及(VO)。研究證實，靜可福顯著提高VO。證明靜可福不但改善CVI患者主觀症狀，也改善患者客觀條件。
靜可福對內皮細胞具有保護作用內皮細胞的改變在靜脈的病理改變中是最關鍵的事件，作者套用從血管壁脫落的循環內皮細胞數量作為衡量內皮損傷的標準。首次發現，與健康對照相比，在CVI患者血漿中，其CECs數量有兩倍的升高，表明患者血漿中，內皮細胞出現了改變。
治療組4周后，靜可福組中CECs計數平均值下降了14.5%（P= 0.000006）。對照組下降幅度小於8.4%( p = 0.073)。兩組比較，P = 0.039 本研究顯示，CECs計數能夠作為一種客觀臨床參數，來評估靜脈增強劑對原發CVI的作用效果。靜可福，通過抑制缺血期間的內皮細胞損傷，對隨之而來的靜脈壁改變具有有益作用。
對痔瘡疾病的臨床研究
一項雙盲對照安慰劑的研究證明靜可福顯著改善痔瘡的出血及疼痛症狀。
在靜可福治療第三天，臨床症狀（疼痛及出血）有顯著改善，（P<0.02）；治療第7天全面緩解症狀；治療第30天，靜可福總有效率為80%，對照組為26%。
一項多中心雙盲安慰劑對照研究證實，靜可福能夠顯著緩解痔瘡術後主要症狀水腫、疼痛和出血。
靜可福組：每天早晚各2粒、飯時服用，術前1天開始，用7天（n=64）
對照組：常規處理（n=72）
結 果
與對照組相比，靜可福組症狀改善時間顯著縮短，症狀嚴重程度顯著減輕。
靜可福進入中國
中國醫藥界重大訊息2011年10月，深圳市永科醫藥有限公司公布一個重大訊息，該公司成功地與法國博福益普生集團簽署了合作協定，取得了後者旗下著名品牌藥物“靜可福”在中國的總經銷權。這是深圳永科醫藥有限公司發展的里程碑，是該公司經營理念（規模化、國際化、獨家代理）進一步深化的標誌。
雙方合作協定的簽訂，也是法國博福益普生政策調整的結果。這樣，博福益普生集團的研究和銷售目標就集中在腫瘤、內分泌、神經肌肉失調等領域。
在法國，博福益普生集團同樣將靜可福的銷售權轉交給一個名為“gtf”的醫藥代理公司，GTF公司付給博福益普生1千萬歐元（接近1億人民幣），獲得包括法國、摩納哥、安道爾三國的總經銷權。
法國博福益普生的執行長Christophe Jean 說：“我們很高興地相信，靜可福的未來，隨著被深圳永科，一個具有豐富經驗和銷售渠道的公司代理，將能夠快速地到達醫生和患者手裡。深圳永科的活力以及對我們產品和病人的承諾，對我們來說，是取得成功的好辦法。”
博福益普生集團主席Franck Sinabian確信，靜可福是經過臨床驗證過的，具有廣泛品牌認知度的藥品。這些競爭優勢有助於深圳永科將靜可福打造成行業里的領導品牌。
靜可福是一種含有標準銀杏葉萃取物、三羥基芸香素（一種來源於植物、具有血管活性的蘆丁類似物）、鹽酸庚胺醇三種活性成分的口服藥，用於治療下肢靜脈功能不全以及急性痔瘡發作。
該產品於1989年在法國上市，英文名為Ginkor Fort.2006年在法國年銷售額為6114萬歐元，相當於5.3億元人民幣。靜可福主要由全科醫師以及下列專科醫生處方：胃腸醫生、婦科醫生、血管科專家以及皮膚科專家。
2011年10，深圳市永科醫藥有限公司與博福益普生簽署正式協定，負責靜可福在中國的總經銷。
擁有10年經銷國際品牌藥品經驗的醫藥公司及製藥企業。與外科、消化科、婦產科等專業領域有廣泛的學術合作。在國內有500名以上員工。
2001年起、深圳永科陸續代理日本、香港、瑞典等品牌藥品，並成功地將其打造成行業的領導品牌。由於具有成功的學術推廣經驗和銷售渠道，2011年10月，該公司決定幫助法國博福益普生在中國推廣其旗下品牌藥品“靜可福”。靜可福在中國的品牌形象，將貼上深圳永科的商標。
博福益普生，英文名為Ipsen，為一家具有創新導向的國際醫藥集團，超過20個以上產品，員工接近4000人。公司的發展策略是基於幾個目標領域而制定的，具有增長驅動性。初級保健領域治療產品是該公司重點投資發展的項目。這種政策也獲得合作伙伴靈活政策的支持。該公司擁有四個研究和發展（R&D）中心（巴黎、波士頓、巴塞隆納、倫敦），使得該公司在獲得一流大學研究團隊和個人合作方面具有競爭力。
2010年，該公司R&D投入達1.783億歐元，相當於總銷售的20.7%。R&D擁有700人的研究團隊，致力於為患者研究和創新藥品。同時Ipsen也是歐洲上市企業之一。
獲得了Ipsen旗下成熟品牌藥物“靜可福”在中國的總經銷以後，深圳市永科醫藥有限公司上下緊密團結合作，與國內各大醫藥企業、經銷商取得廣泛聯繫，爭取以最快的時間，迅速打開市場，擴大銷售和增加知名度。使廣大醫生和患者認識和認可這個產品。計畫在上市的1-2年內，成為靜脈疾病領域、痔瘡病領域的領導品牌，成為這兩個專業領域的首選用藥，並在其他外科領域，如骨科、普通外科等有較大的用藥比例。
深圳市永科醫藥公司的使命，就是通過最大的努力，使得中國廣大的醫生和患者認識和使用靜可福這個產品，並從使用該產品中獲得滿意的臨床效果。該公司還將不斷地與相關專業的專家進行廣泛的學術研究交流合作，與廣大經銷商進行深層次的經銷合作，以令“靜可福”在中國獲得巨大成功！
