基本信息
【批准文號】 國藥準字H44020699 【中文名稱】 異煙肼片
【產品英文名稱】 Isoniazid Tablets
【生產企業】 廣東華南製藥廠
【性狀】：該品為白色片。
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適應症
⑴異煙肼與其它抗結核藥聯合，適用於各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。
⑵異煙肼單用適用於各型結核病的預防：
①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者：
②結核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病，痰菌陰性，過去未接受過正規抗結核治療者。
③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網狀內皮系統疾病（如白血病，霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除術等患者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者：
④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者；
⑤己知或疑為HⅣ感染者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者，或與活動性肺結核患者有密切接觸者。
用法用量
口服。預防：成人一日O．3g(3片），頓服，小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0．3g(3片），頓服。治療：成人與其他抗結核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0．3g：或每日15mg/kg，最高900mg，每周2—3次。小兒按體重每日10—20mg/kg，每日不超過0．3g(3片），頓服。某些嚴重結核病患兒（如結核性腦膜炎），每日按體重可高達30mg/kg（一日量最高500mg），但要注意肝功能損害和周圍神經炎的發生。
【禁忌】：
肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。
注意事項
⑴交叉過敏反應，對乙硫異煙胺、吡嗪醯胺、煙酸或其他化學結構有關藥物過敏者也可能對該品過敏。
⑵對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應，但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶的測定值增高。
⑶有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應慎用。
⑷如療程中出現視神經炎症狀，應立即進行眼部檢查，並定期複查。
⑸異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。
藥物相互作用
⑴服用異煙肼時每日飲酒，易引起該品誘發的肝臟毒性反應，並加速異煙肼的代謝，因此需調整異煙肼的劑量，並密切觀察肝毒性徵象。應勸告患者服藥期間避免酒精飲料。
⑵含鋁製酸藥可廷緩並減少異煙肼口服後的吸收，使血藥濃度減低，故應避免兩者同時服用，或在口服制酸劑前至少1小時服用異煙肼。
⑶抗凝血藥（如香豆素或茚滿雙酮衍生物）與異煙肼同時套用時，由於抑制了抗凝藥的酶代謝，使抗凝作用增強。
⑷與環絲氨酸同服時可增加中樞神經系統不良反應（如頭昏或嗜睡），需調整劑量，並密切觀察中樞神經系統毒性徵象，尤其對於從事需要靈敏度較高的工作的患者。
⑸利福平與異煙肼合用時可增加肝毒性的危險性，尤其是已有肝功能損害者或為異煙肼快乙醯化者，因此在療程的頭3個月應密切隨訪有無肝毒性徵象出現。
⑹異煙肼為維生素B6的拮抗劑，可增加維生素B6經腎排出量，因而可能導致周圍神經炎，服用異煙肼時維生素B6的需要量增加。
⑺與腎上腺皮質激素（尤其潑尼松龍）合用時，可增加異煙肼在肝內的代謝及排泄，導致後者血藥濃度減低而影響療效，在快乙醯化者更為顯著，應適當調整劑量。
⑻與阿芬太尼（alfentanil）合用時，由於異煙肼為肝藥酶抑制劑，可延長阿芬太尼的作用，與雙硫侖（disulfiram）合用可增強其中樞神經系統作用，產生眩暈，動作不協調、易激惹、失眠等：與安氟醚合用可增加具有腎毒性的無機氟代謝物的形成。
⑼與乙硫異煙胺或其他抗結核藥合用，可加重後二者的不良反應。與其他肝毒性藥合用可增加該品的肝毒性，因此宜儘量避免。
⑽異煙肼不宜與酮康唑或咪康唑合用。因可使後兩者的血藥濃度降低。
⑾與苯妥英鈉或氨茶鹼合用時可抑制二者在肝臟中的代謝，而導致苯妥英鈉或氨茶鹼血藥濃度增高，故異煙肼與兩者先後套用或合用時，苯妥英鈉或氨茶鹼的劑量應適當調整。
⑿與對乙醯氨基酚合用時，由於異煙肼可誘導肝細胞色素P-450，使前者形成毒性代謝物的量增加，可增加肝毒性及腎毒性。
⒀與卡馬西平同時套用時，異煙肼可抑制其代謝，使卡馬西平的血藥濃度增高，而引起毒性反應；卡馬西平可誘導異煙肼的微粒體代謝，形成具有肝毒性的中間代謝物增加。
⒁該品不宜與其他神經毒藥物合用，以免增加神經毒性。
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藥理作用
?該品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥，該品只對分枝桿菌，主要是生長繁殖期的細菌有效．其作用機制尚未闡明，可能抑制敏感細菌分枝菌酸（mycolic acid）的合成而使細胞壁破裂。
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