拼音名：ShuanghuanglianPian
英文名：
書頁號：2005年版一部-406
【處方】連翹金銀花1875g黃芩
【製法】以上三味，黃芩加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次各1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.03~1.08（80℃）的清膏，於80℃用2mol/L鹽酸溶液調pH值至1.0~2.0，保溫1小時，靜置24小時，濾過，沉澱用水洗至pH值為5.0，再用70%乙醇洗至pH值為7.0，低溫乾燥，備用。金銀花、連翹加水溫浸30分鐘後，煎煮二次，每次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20~1.25（80℃）的清膏，冷至40℃，加乙醇使含醇量達75%。充分攪拌，靜置12小時，取上清液，殘渣加75%乙醇適量，攪勻，靜置12小時，濾過合併二次濾液。回收乙醇至無醇味，濃縮成相對密度為1.34~1.40（60℃）的稠膏，減壓乾燥，加入上述黃芩提取物，粉碎成細粉，加入微晶纖維素、羧甲基澱粉鈉，混勻，製成顆粒，乾燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓製成1000片，包薄膜衣，即得。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯棕黃色至棕紅色；氣微，味苦澀。
【鑑別】(1)取本品1片，除去薄膜衣，研細，加75％甲醇10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品、綠原酸對照品，分別加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各1～2μl，分別點於同一聚醯胺薄膜上，以醋酸為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
(2)取連翹對照藥材0.5g，加甲醇10ml，置水浴上加熱回流20分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取對照藥材溶液及
(1)項下的供試品溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇(5:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠD)。
【含量測定】黃芩照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)為流動相；檢測波長為274nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於1500。
對照品溶液的製備取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加50％甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供試品溶液的製備取重量差異項下的本品，研細,取約0.2g，精密稱定，置50ml量瓶中，加50％甲醇適量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）20分鐘，放置至室溫，加50％甲醇至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置10ml量瓶中，加50％甲醇至刻度，搖勻，即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀,測定，即得。
本品每片含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計，不得少於50mg。
金銀花照高效液相色譜法（附錄VID）測定。
色譜條件與系統適應性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（15：85：1）為流動相，檢測波長為324nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低於6000。
對照品溶液的製備取綠原酸對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加50%甲醇製成每1ml含60μl的溶液，即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與黃芩
【含量測定】項下的供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含金銀花以綠原酸（C16H18O9）計，不得少於5.5mg。
【功能與主治】疏風解表，清熱解毒。用於外感風熱所致的感冒，症見發熱、咳嗽、咽痛。
【用法與用量】口服，一次4片，一日3次；小兒酌減或遵醫囑。
【規格】每片重0.50g
【貯藏】密封。
