隆回縣食品藥品監督管理局

隆回縣食品藥品監督管理局為邵陽市食品藥品監督管理局直屬機構,負責本行政區內藥品、醫療器械監督管理和日常監督檢查,查處制售假劣藥品、醫療器械違法行為,整治藥品、醫療器械市場,取締違法生產、經營藥品及醫療器械行為

機構簡介

隆回縣食品藥品監督管理局為邵陽市食品藥品監督管理局直屬機構,負責本行政區內藥品、醫療器械監督管理和日常監督檢查,查處制售假劣藥品、醫療器械違法行為,整治藥品、醫療器械市場,取締違法生產、經營藥品及醫療器械行為;對發布的藥品、醫療器械廣告進行監督檢查;監督實施本轄區內《藥品生產質量管理規範》(GMP)、《藥品經營質量管理規範》(GSP)、《醫療機構製劑質量管理規範》(GPP)、《中藥材生產質量管理規範》(GAP);督促指導藥品生產、經營企業GMP、GSP認證,並對取得GMP、GSP認證證書的單位進行跟蹤檢查;依法對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射藥品及特種器械經營、使用進行監督管理;負責本行政區內食品、保健品、化妝品的綜合監督、組織協調、依法組織對重大食品安全事故的查處。

機構職能

根據《中共湖南省委辦公廳湖南省人民政府辦公廳關於市州縣區政府機構改革的意見》(湘辦發〔2004〕4號)和《湖南省機構編制委員會辦公室湖南省食品藥品監督管理局關於市州縣區食品藥品監管管理機構改革有關問題的通知》(湘編辦〔2004〕10號)精神,在邵陽市藥品監督管理局隆回縣分局的基礎上組建隆回縣食品藥品監督管理局,為湖南省邵陽市食品藥品監督管理局的直屬機構,除繼續承擔藥品、醫療器械生產、流通、使用、研製等全過程的監督管理職能外,增設食品安全綜合協調職能。2010年12月29日移交縣委、縣政府管理,新一輪政府機構改革後,為縣政府工作部門。2011年3月8日,縣機構編制委員會同意設立“隆回縣藥品安全監督所(隆回縣藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心)”和“隆回縣餐飲食品安全監督所”兩個二級事業單位。2011年6月20日,縣人民政府辦公室隆政辦發〔2011〕15號檔案印發了隆回縣食品藥品監督管理局主要職責、內設機構和人員編制規定。

一、職責調整

隆回縣衛生局承擔的餐飲服務許可,餐飲業、食堂等消費環節(以下簡稱消費環節)食品安全監管和保健食品、化妝品衛生監督管理的職責劃入隆回縣食品藥品監督管理局。將隆回縣食品藥品監督管理局的綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給隆回縣衛生局。

二、主要職責

主要職責是:
(一)貫徹執行國家有關藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理的法律、法規、規章、方針、政策;參與起草相關規範性檔案和工作規劃並組織實施。
(二) 負責消費環節餐飲服務許可和食品安全監督管理。
(三) 監督實施消費環節食品安全管理規範,開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作,發布與消費環節食品安全監管有關的信息。
(四)負責保健食品、化妝品的監督管理及相關審批、審核工作,監督實施保健食品、化妝品衛生標準和技術規範。
(五)負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用過程的質量管理規範。
(六)監督實施國家藥品、醫療器械標準;監督實施處方藥、非處方藥分類管理制度;組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測;配合有關部門實施國家基本藥物制度;配合上級部門開展藥品、醫療器械再評價和淘汰工作。
(七)組織實施中藥、民族藥質量標準和監督管理規範,監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範;依法組織實施中藥品種保護制度。
(八)監督管理藥品、醫療器械質量安全,依法監督管理麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品,發布藥品、醫療器械質量安全信息。
(九)負責查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法違規行為。
(十)依法實施藥品、醫療器械相關許可,監督實施藥品、醫療器械、保健食品廣告審查辦法和審查標準。
(十一) 貫徹實施執業藥師資格準入制度。承擔藥品、醫療器械、餐飲服務、保健食品、化妝品的從業人員相關資質及健康狀況檢查的監督職責。
(十二) 開展與食品藥品監督管理有關的交流與合作。
(十三)在職責範圍內,貫徹實施國家、省、市、縣食品、醫藥產業政策。
(十四)承辦縣政府交辦的其他事項。

內設機構

辦公室
協調機關日常政務,管理機關行政事務,信息綜合,新聞宣傳,組織開展食品藥品監督管理法律法規的宣傳教育並監督實施;負責行政執法監督;組織本機關聽證、行政複議、訴訟等工作;負責規範性檔案的備案審查和行政處罰案件的審核、執法難點討論等工作。負責配合巨觀調控部門貫徹執行國家局食品和醫藥產業政策。負責局機關的幹部、人事、教育、離退休幹部管理、勞資、職稱和外事行政、接待等有關工作,制訂隆回縣食品藥品監督管理人員培訓規劃並組織實施。完成機關支部的日常工作。開展公務接待;保障車輛安全行駛。負責檔案管理和計畫生育、統計、信訪、保密、保衛、社會治安綜合治理等工作;負責會議組織,文電處理,秘書事務,愛衛、後勤保障等工作。
食品安全綜合監督股
依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責,組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作;組織協調當地有關部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的工作規劃並監督實施;綜合協調食品、保健品、化妝品安全的監測與評價工作,收集並匯總食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布;組織協調開展當地食品、保健品、公妝品重大安全事故的查處;組織協調開展當地食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督檢查活動;組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品的安全重大事故應急救援工作;負責保健品廣告的監督檢查。具體負責本縣重大食品安全事故的應急處置,重大食品安全事故應急預案的起草、修訂;具體負責本縣重大食品安全事故應急指揮部辦公室的日常工作、政府機構改革過渡時期餐飲服務許可工作。
藥品監督股
監督實施執業藥師資格制度;依照規定做好藥品銷售人員的日常管理工作。貫徹實施藥品流通法律法規,監督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則;監督實施藥品經營質量管理規範,依法協助市局核發藥品經營企業零售許可證;依法對醫療機構藥品使用實施監督;監督抽驗轄區內藥品生產、經營、使用單位的藥品質量,協助做好藥品質量公報工作;監督檢查藥品廣告;負責藥品“兩網”建設和醫療機構藥房規範化建設工作;應急處置藥品安全事故。監督實施中藥材生產質量、藥品生產質量、醫療單位製劑管理規範;依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品和放射性藥品的生產、經營和使用;組織實施非處方藥制度、配合上級部門組織開展藥品不良反映監測和藥品的再評價;對藥品包裝材料生產、經營、使用單位實施監督檢查;協助做好中藥保護品種、已有國家標準藥品、醫療機構製劑品種等相關事宜;應急處置藥品安全事故。
醫療器械股
監督實施醫療器械、衛生材料產品的法定標準和產品分類管理;協助推行醫療器械質量體系認證和產品安全認證制度;協助核發醫療器械生產企業許可證、經營企業許可證;協助核發一類醫療器械產品註冊證;依法監管醫療器械(含特種藥械)的科研、生產、流通和使用;監督檢查醫療器械廣告。應急處置醫療器械安全事故。
稽查股
負責全縣有關藥品、醫療器械違法案件的稽查工作;受理制售假劣藥品、醫療器械案件的投訴、舉報,並依法組織查處;負責應急處置藥品、醫療器械安全事故。
藥品檢驗所
負責藥品委託檢驗、藥品快速檢驗,負責藥品技術培訓、指導,負責實施藥品抽驗和配合上級開展藥品抽驗。

領導分工

局長、黨組書記 李躍進
主持本局黨組、行政、人事、財務等全面工作,對市局黨組負責;
副局長、黨組成員 王雲凡
1、分管藥品稽查工作;
2、負責監督檢查隆回縣域內藥品和醫療器械管理法律法規的實施;
3、負責藥檢所工作;
4、完成上級交辦的其他工作。
副局長、黨組成員、機關支部書記 羅清池
1、分管食品安全監管工作;
2、分管食品廣告監管工作;
3、完成上級交辦的其它工作。
副局長、黨組成員 彭希華
1、負責藥品的監督管理工作。
2、分管計畫生育、社會治安綜合治理工作;
3、完成上級交辦的其它工作。
黨組成員、紀檢組長 曾祥虎
1、分管辦公室、醫療器械監管工作;
2、分管精神文明建設、安全生產、普法教育、機關效能建設等工作;
3、負責財務集體審批工作;
4、分管紀檢監察工作;完成上級交辦的其它工作。

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