藥品簡介
【別名】 新滅菌 Bifiocin
【藥理】屬廣譜強抗菌劑,抗菌譜包括G+菌、耐藥金葡菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、破傷風桿菌、白喉桿菌、G-菌等。
【適應症】 適用於治療急性咽炎、化膿性扁桃體炎、感冒的繼發感染(急慢性氣管炎、支氣管炎、肺炎)、肺膿腫、骨髓炎、化膿性關節炎、急慢性中耳炎、鼻副竇炎、牙周炎、癤、癰、丹毒、蜂窩組織炎、破傷風、甲溝炎、創面及傷口感染、肝膽感染(急性膽囊炎、肝膿腫)、急性胃腸炎、傷寒及副傷寒、淋病、軟性下疳、尿道炎、腎盂腎炎或膀胱炎、心內膜炎、敗血症、白喉、百日咳、勾端螺旋體病等。
【用量用法】 口服:0.5g/次,3~4次/日。兒童:0.25g/次,3~4次/日。肌注或靜註:1g/次,4次/日或2g/次,2次/日,靜滴。重症劑量增加1倍。兒童:200mg/(kg·日),分2次。腎衰患者當肌酐清除率達10ml/分鐘時劑量適當減少。
【注意事項】 可有噁心、嘔吐、腹瀉、腹脹、皮疹、蕁麻疹、藥熱、休克等。用前需做青黴素過敏試驗。對青黴素和頭孢菌素過敏者忌用;過敏體質者慎用。肌酐清除率在18ml/min左右應適當減量。
【製劑】 膠囊劑:0.25g、0.5g;針劑:0.5g、1.0g(均以阿莫西林和氟氯西林以1:1組成。)
注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉說明書
【藥品名稱】
注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉
【英文名】
Amoxicillin Sodium and Flucloxacillin Sodium for Injection
【漢語拼音】
Zhusheyong Amoxilinna Fuluxilinna
【成份】
該品為複方製劑,其組份為:每支含氟氯西林鈉與阿莫西林鈉(氟氯西林與阿莫西林標示量之比為1:1)。
【性狀】
該品為白色或類白色粉末,具引濕性。
【適應症】
該品適用於敏感菌引起的呼吸道感染、消化系統感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、口腔及耳鼻喉感染等。
【規格】
⑴0.5g(含氟氯西林0.25g與阿莫西林0.25g)
⑵1.0g(含氟氯西林0.5g與阿莫西林0.5g)
【用法用量】
靜脈注射:使用時應採用0.9%氯化鈉注射液稀釋,並在4小時內用完。成人:常規劑量為每日4-6g,分次靜脈滴注。病情嚴重時可增加劑量,每日最大劑量為12g。兒童:常規劑量為每日50-200mg/kg,分次靜脈滴注。
【不良反應】
⑴過敏反應:較為常見,包括皮疹、藥物熱、哮喘等,偶可能引起過敏性休克。
⑵消化道反應:包括噁心、嘔吐、腹瀉等反應,偶見偽膜性腸炎。
⑶肝毒性:少數患者用藥後出現ALT、AST增高,也有致急性肝臟膽汁淤積的報導。
⑷腎毒性:偶有急性間質性腎炎的報導。
⑸神經系統反應:大劑量靜脈注射氟氯西林可引起頭痛、抽搐、驚厥等神經系統反應,此反應尤易見於腎功能減退患者,又有興奮、焦慮或失眠的報導。
⑹血液系統反應:偶有中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板減少或溶血性貧血的報導。
⑺長期、大劑量用藥可致菌群失調,出現由念球菌或耐藥菌引起的二重感染。
【禁忌】
⑴對本藥任一成份或其他青黴素類藥過敏者。
⑵傳染性單核細胞增多症、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤等患者。
【注意事項】
⑴交叉過敏:對一種青黴素類藥過敏者可能對其他青黴素類藥過敏、也可能對青黴素胺或頭孢菌素類藥過敏,因此使用前必須詳細詢問青黴素過敏史、其他藥物過敏史及過敏性疾病史。如發生嚴重的過敏反應需立即用腎上腺素治療,進行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導氣處理。
⑵有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。
⑶肝、腎功能嚴重損害者慎用。
⑷本藥與氨基糖苷類藥(如慶大黴素、卡那黴素)、環丙沙星、培氟沙星等藥呈配伍禁忌,聯用時不可置於同一容器內。
⑸以硫酸酮法進行尿糖測定時可呈假陽性,用葡萄糖酶法測定則不受影響。
⑹用藥時,可用10ml靜脈注射用水作為本藥的稀釋液。在粉末溶解時,含藥溶液會顯示出一過性粉紅色,但在5分鐘內溶液會變成淡黃色,此種情況為正常現象。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
新生兒慎用。
【老年用藥】
老年患者慎用。
【藥物相互作用】
⑴丙磺舒可延緩本藥自腎排泄升高其血藥濃度。
⑵本藥與傷寒活疫苗同用可降低傷寒活疫苗的免疫效應,其可能的機制是本藥對傷寒沙門菌具有抗菌活性。
⑶本藥與氨甲喋呤同用可使氨甲喋呤腎清除率降低,從而增加氨甲喋呤毒性。
⑷本藥與避孕藥同用時,能夠刺激雌性激素代謝或減少其腸肝循環,降低口服避孕藥的藥效。
⑸別嘌呤類尿酸合成抑制劑可增加本藥發生皮膚不良反應的危險性。
⑹與慶大黴素或阿米卡星合用時,可增強本藥對腸球菌的抗菌作用。
【藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】
該品為氟氯西林鈉與阿莫西林鈉組成的複方抗生素。阿莫西林為半合成的廣譜青黴素,屬氨基青黴素類,對革蘭氏陰性和陽性菌均有殺菌作用,其特點是廣譜、不耐青黴素酶。氟氯西林為半合成的異惡唑類青黴素,其特點是不易被青黴素酶所破壞,對產青黴素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有殺菌作用,主要用於耐青黴素葡萄球菌感染,但革蘭氏陰性菌對氟氯西林耐藥。兩者的抗菌作用機制與青黴素相同,均是通過與細菌青黴素結合蛋白(PBPs)結合,干擾細菌細胞壁的合成而起抗菌作用。
阿莫西林鈉和氟氯西林鈉聯合後,可起到對葡萄球菌產酶菌株和某些革蘭氏陰性菌敏感菌株的抗菌作用。
【藥代動力學】
根據文獻資料:靜脈注射氟氯西林500mg後,絕對表觀分布容積為16.792L,血清蛋白結合率為92-94%,消除半衰期為0.75-1.5小時。藥物僅部分在肝內代謝,大部分(50-65%)以原形經腎隨尿液排泄,血透析不能清除氟氯西林。靜脈注射0.5g阿莫西林後,1分鐘的血藥濃度為83-112mg/L,消除半衰期約為1.08小時。血清蛋白結合率為17%,給藥後6小時內尿中排出量為給藥量的45%-68%,部分藥物經膽汁排泄。
【貯藏】
密封,在冷處(2-10℃)保存。
【包裝】
鈉鈣玻璃模製注射劑瓶裝,每盒1瓶。
【有效期】
24個月