藥物說明
來源(分子式)與標準 本品為阿片在 70 ℃以下乾燥,研細,測定含量後,加乳糖或其他稀釋劑,研勻制 成。含嗎啡按無水嗎啡(C17H19NO3) 計算,應為9.5 ~10.5%。
鑑別 取本品,照阿片項下的鑑別試驗,顯相同的反應。
含量測定 取本品適量(約相當於無水嗎啡0.8g),精密稱定,照阿片項下的 方法測定,即得。
類別 同阿片。
劑量 常用量 口服 一次0.03~0.1g 一日 0.1~0.4g 極 量 口服 一次0.2g 一日0.6g
注意 可致依賴性。嬰兒、哺乳期婦女及嚴重肝功能不全、肺原性心臟、支氣 管哮喘等患者禁用。
貯藏 密封保存。
製劑 (1) 阿片酊 (2) 阿桔片
補充:
製劑(3)複方甘草片
作用與用途:本品的主要作用為所含嗎啡引起,有鎮痛、鎮靜、鎮咳,抑制腸蠕動及抑制呼吸等作用。以口服給藥,故吸收較慢。因還含有罌粟鹼和那可汀,對腸道平滑肌的鬆弛作用更明顯。主要用於治療腹瀉與劇烈的咳嗽。
藥物分析
方法名稱: 阿片粉-嗎啡-高效液相色譜法
套用範圍:
本方法採用高效液相色譜法測定阿片粉中嗎啡的含量。
本方法適用於阿片粉。
方法原理: 供試品加5%醋酸溶液適量,超聲使嗎啡溶解,用5%醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液置固相萃取柱上,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長220nm處檢測嗎啡的峰面積,計算出其含量。
試劑: 1.乙腈
2.磷酸二氫鉀溶液(0.05mol/L)
3.庚烷磺酸鈉水溶液(0.0025mol/L)
4.甲醇
5.20%甲醇
6.5%醋酸溶液
7.氨水溶液(pH值約為9)
儀器設備: 1.儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
辛烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,理論塔板數按嗎啡峰計算應不低於1000。
1.3 紫外吸收檢測器
2.色譜條件
2.1 流動相:0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液 0.0025mol/L庚烷磺酸鈉水溶液 乙腈=5 5 2
2.2 檢測波長:220nm
2.3 柱溫:室溫
試樣製備: 1.氨水溶液(pH值約為9)
取水適量,滴加氨試液至pH9。
2. 對照品溶液的製備
精密稱取嗎啡對照品適量,用含20%甲醇的5%醋酸溶液溶解並定量稀釋製成每1mL中約含嗎啡0.05mg的溶液,即為對照品溶液。
3. 供試品溶液的製備
取固相萃取柱一支,依次用甲醇-水(3:1)15mL與水5mL沖洗,再用pH值約為9的氨水溶液沖洗至流出液pH值約為9,待用。取供試品約5g,研細(過5號篩),精密稱取約1g,置200mL量瓶中,加5%醋酸溶液適量,超聲處理30分鐘使嗎啡溶解,取出,放至室溫,用5%醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液0.5mL,置上述固相萃取柱上,滴加氨試液適量使柱內溶液的pH值約為9,搖勻,待溶劑滴盡後,用水20mL沖洗,加含20%甲醇的5%醋酸溶液洗脫,用5mL量瓶收集洗脫液至刻度,搖勻,即為供試品溶液。
註:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟: 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長220nm處測定嗎啡(C17H19NO3)的峰面積,計算出其含量。
參考文獻: 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005版,二部,p.281。