鎮心痛口服液為黨參、三七、延胡索、冰片、薄荷腦等藥味經加工製成的口服液。每支裝10毫升;每支裝20毫升。益氣活血,祛痰通絡,寬胸止痛。適用於氣虛
血瘀痰阻型胸痹,症見胸痛、胸悶、心悸、氣短、乏力、舌暗有瘀斑、苔白膩,脈弦細或濡,及冠心病心絞痛見上述證候者。
拼音名:Zhenxintong Koufuye
英文名:書頁號:x18-237
標準編號:WS3—200(Z—28)—98(Z)
批准文號:(93)衛藥準字Z-048號
本品為黨參、三七、延胡索、冰片、薄荷腦等藥味經加工製成的口服液。
[性狀] 本品為深棕紅色液體;氣香,味苦,微酸。
[鑑別] (1)取本品10ml,加乙醚振搖提取3次,每次10ml,合併乙醚液,低溫揮去溶劑,加乙醇1ml溶解,作為供試品溶液。另取薄荷腦與冰片對照品,加乙醇製成每1ml含薄荷腦1mg和冰片2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-苯-醋酸乙酯(9∶4∶2) 為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品10ml,加濃氨試液調pH值至11~10,用氯仿提取4次,每次10ml,合併氯仿液,水浴上回收氯仿至乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。取延胡索對照藥材1g,加80%乙醇50ml,回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,同法製成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品,加乙醇製成1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液和對照藥材溶液各5μl、對照品溶液2μl分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液調製的矽膠G薄層板上,以正己烷—氯仿—甲醇7.5∶4∶1)為展開劑。以展開劑預飽和,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。在空氣中揮盡板上吸附的碘後,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。 (3)取[含量測定]項下供試品溶液作為供試品溶液。另取人參皂甙Rb1、Rg2及三七皂甙R1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述二種溶液各2μl分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65∶35∶10)10℃以下放置的下層液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於110℃加熱至斑點顯色清晰,供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上,顯相同顏色的斑點。
[檢查] PH值 應為4.0~6.0(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ G)。 總固體物 精密量取本品10ml,置於已乾燥至恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸乾後,於105℃乾燥3小時,移置乾燥器中,冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量,以乾品計供試品中含總固體物每1ml不得少於30mg。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠJ)。
[含量測定] 精密吸取本品10ml,置分液漏斗中,用乙醚提取2次,每次20ml,棄去乙醚層.水層用水飽和的正丁醇提取4次(20、20、20、20ml),合併提取液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次20ml,棄去水層.回收正丁醇至乾,殘渣加甲醇使溶解,定量轉移至5ml量瓶中,並用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,取人參皂甙Rg1對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部1附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液1~μl、對照品溶液1μl和2μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿—甲醇—水(65∶35∶10)10℃以下放置的下層液為展開劑,展開,取出,晾乾。噴以10%硫酸乙醇溶液,110℃加熱至斑點顯色清晰,取出、在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部1附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長λs=526nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品含三七按人參皂甙Rg1(C42H72O14)計,應不得少於0.5mg/ml。
[功能與主治] 益氣活血,祛痰通絡,寬胸止痛。適用於氣虛血瘀痰阻型胸痹,症見胸痛、胸悶、心悸、氣短、乏力、舌暗有瘀斑、苔白膩,脈弦細或濡,及冠心病心絞痛見上述證候者。
[用法與用量] 口服,一次20ml,一日3次,3周為一療程。或遵醫囑。
[注意] 孕婦慎用。本品久存後可出現輕微沉澱,請振搖均勻後服用,不影響功效。
[規格] 10ml/瓶 20ml/瓶
[貯藏] 密封,置陰涼處。