英文名:
書頁號:Z5-162標準編號:WS3-B-1025-91
【處方】
忍冬藤300g痰火草300g野菊花300g
崗梅300g桑葉200g薄荷油0.5ml
撲爾敏0.7g對乙醯氨基酚50g
【製法】
以上八味,忍冬藤、野菊花、桑葉、痰火草、崗梅加水煎煮二次,每次
2小時,濾過,合併濾液,濃縮至相對密度1.20~1.25,加乙醇使含醇量達60%,攪
拌,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成稠膏,加入適量輔料,攪勻,減壓乾燥,粉碎
成細粉,加入對乙醯氨基酚、撲爾敏、混勻,制粒,乾燥,噴加薄荷油,壓製成1000
片,包糖衣,即得。
【性狀】
本品為糖衣片,除去糖衣後顯黃褐色;氣香,味酸、澀。
【鑑別】
(1)取本品6片,除去糖衣,研細,加石油醚10ml,振搖約10分鐘,濾
過,濾液置水浴上揮乾,殘渣加香草醛硫酸溶液(0.5→10)數滴,顯紫紅色。
(2)取本品4片,除去糖衣,研細,加甲醇10ml,微熱數分鐘,濾過,濾液置水浴
上蒸乾,加入硼酸飽和丙酮溶液及10%枸櫞酸丙酮溶液各1ml,繼續蒸乾,殘渣置紫外
光燈(365nm)下檢視,顯綠色螢光。
(3)取本品2片,除去糖衣,研細,加稀鹽酸10ml,置水浴上加熱10分鐘,放冷,
濾過,取濾液0.5ml,滴加亞硝酸鈉試液5滴,搖勻,用水3ml稀釋後,加鹼性β-萘
酚試液2ml,振搖,即顯紅色。
(4)取本品1片,除去糖衣,研細,加醋酸-醋酸鈉緩衝液(pH4.0~5.0)5ml使溶
解,濾過,濾液加甲基橙指示液5滴及氯仿5ml,振搖,氯仿層呈黃色。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。
【含量測定】
對照品溶液的製備精密稱取在105℃乾燥至恆重的對乙醯氨基酚
約40mg,置250ml量瓶中,加入氫氧化鈉液(0.1mol/L)50ml溶解後,加水至刻度,搖
勻,精密吸取5ml置100ml置量瓶中,加氫氧化鈉液(0?mol/L)至刻度,搖勻,即得?
供試品溶液的製備取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約
相當於對乙醯氨基酚40mg),置研缽中,分次加入氫氧化鈉液(0.1mol/L)50ml,研磨提
取,提取液連同藥渣移入250ml量瓶中,研缽用水洗淨,洗液併入量瓶中,加水至刻
度,搖勻,用乾燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密吸取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加
氫氧化鈉液(0.1mol/L)至刻度,搖勻,即得。
測定法取對照品溶液和供試品溶液,分別照分光光度法(附錄51頁)在257,28
5nm處測定吸收度,並按下式計算△A值。根據△A值,計算,即得。
△A=A257-1.253A285
本品含對乙?被?C8H9NO2)應為標示量的85.0~115.0%。
【功能與主治】
辛涼透表,清熱解毒。用於外感風熱,發熱惡寒,頭痛咳嗽,咽
喉腫痛。
【用法與用量】
口服,一次 4片,一日 2~3 次。
【注意】用藥期間不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業等。
【貯藏】密封。